Пленділ інструкція із застосування ціна відгуки

ПЛЕНДІЛ ІНСТРУКЦІЯ

Фелодипін - похідне дигідропіридину, являє собою рацемическую смесь.Фелодіпін знижує артеріальний тиск (АТ) за рахунок зниження загального периферичного судинного опору, особливо в артеріолах.

Провідність і скорочувальна здатність гладкої мускулатури судин пригнічується шляхом впливу на кальцієві канали клітинних мембран.

Завдяки високій селективності щодо гладкої мускулатури артеріол, фелодипін в терапевтичних дозах не чинить негативного інотропного ефекту на скоротність або провідність серця.

Фелодіпін розслабляє гладку мускулатуру дихальних шляхів.

Показано, що фелодипін має незначний вплив на моторику шлунково-кишкового тракта.Прі тривалому застосуванні фелодипін не робить клінічно значущого ефекту на вміст ліпідів в крові.У пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу при застосуванні фелодипіну протягом 6 місяців не виявлено клінічно значущого ефекту на метаболічні процеси (НЬА1с).

Фелодіпін можна також призначати пацієнтам зі зниженою функцією лівого шлуночка, які отримують стандартну терапію, і пацієнтам з бронхіальною астмою, цукровим діабетом, подагрою або гіперліпідемією.

Антигіпертензивний ефект: зниження артеріального тиску при прийомі фелодипіну обумовлено зменшенням периферичного судинного опору.

Фелодіпін ефективно знижує артеріальний тиск у пацієнтів з артеріальною гіпертензією як в положенні лежачи, так і в положенні сидячи і стоячи, в стані спокою і при фізичному нагрузке.Поскольку фелодипин не діє на гладку мускулатуру вен або адренергический вазомоторний контроль, то розвиток ортостатичноїгіпотензії не відбувається .На початку лікування, в результаті зниження артеріального тиску на фоні прийому фелодипіну, може спостерігатися тимчасове рефлекторне збільшення частоти серцевих скорочень (ЧСС) і серцевого викиду.

Збільшення частоти серцевих скорочень перешкоджає одночасне з фелодипіном застосування (β-адреноблокаторов.Действіе фелодипина на артеріальний тиск та периферичний судинний опір корелює з плазмовими концентраціями фелодіпіна.Прі рівноважному стані клінічний ефект зберігається між прийомом доз і зниження артеріального тиску зберігається протягом 24 годин.

Лікування фелодипіном призводить до регресії гіпертрофії лівого шлуночка.

Фелодіпін володіє натрійуретічеським і діуретичним ефектом і не має калійуретіческім еффектом.Прі прийомі фелодипіну знижується канальцева реабсорбція натрію і води, що пояснює відсутність затримки солей і рідини в організме.Фелодіпін знижує судинний опір в нирках і посилює перфузію почек.Фелодіпін не впливає на клубочкову фільтрацію і екскрецію альбуміну.

У дослідженні НОТ (Hypertension Optimal Treatment Study - Дослідження по Оптимальною Терапії Гіпертензії), за участю 18790 пацієнтів з артеріальною гіпертензією легкої - середнього ступеня тяжкості, застосування Пленділа в комбінації з інгібіторами АПФ, бета-адреноблокаторами та / або при необхідності діуретиками, знижувало діастолічний АТ менше 90 мм.рт.ст.у 93% пацієнтів.

В цьому ж дослідженні частота серцево-судинних ускладнень у пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу (n = 1,501) виявилася значно нижче (50%) в групі пацієнтів, у яких вдалося домогтися зниження діастолічного АТ до рівня ≤ 80 мм.рт.ст. ( 11,9 / 100 пацієнтів-років), в порівнянні з групою, де рівень діастолічного АТ становив < 90 мм.рт.ст. (24,4 / 1000 пацієнтів-років).

У дослідженні STOP-2, де Пленділ застосовувався в якості одного з двох блокаторів "медленних9rdquo; кальцієвих каналів, за участю 6614 пацієнтів у віці від 70 до 84 років, було показано, що застосування дигідропіридинових антагоністів кальцію в якості початкової терапії з подальшим додаванням бета-блокаторів, при необхідності, не впливає на рівень смертності від серцево-судинних захворювань в порівнянні з традиційною терапією бета-адреноблокаторами та / або діуретиками.

Для лікування артеріальної гіпертензії Пленділ може застосовуватися в якості монотерапії або в комбінації з іншими антигіпертензивними препаратами, такими як бета-адреноблокатори, діуретики або інгібітори АПФ.

Антиішемічний ефект: Застосування фелодипіну призводить до поліпшення кровопостачання міокарда за рахунок дилятации коронарних сосудов.Уменьшеніе навантаження на серце забезпечується за рахунок зниження периферичного судинного опору (зниження навантаження, який може здолати серцевим м'язом), що призводить до зниження потреби міокарда в кіслороде.Фелодіпін знімає спазм коронарних судин .

фелодипин покращує скоротливу здатність і зменшує частоту нападів стенокардії у пацієнтів зі стабільною стенокардією напруги.У початку терапії може спостерігатися тимчасове збільшення ЧСС, купіруемой призначенням бета-адреноблокаторов.Еффект настає через 2 години і триває протягом 24 годин.

Системна біодоступність фелодипіну становить приблизно 15% і не залежить від прийому піщі.Однако швидкість абсорбції, але не її ступінь, може змінюватися в залежності від прийому їжі, і максимальна концентрація в плазмі, таким чином, підвищується приблизно на 65%.

Максимальна концентрація в плазмі крові досягається через 3-5 годин.

Препарат зв'язується з білками плазми на 99% .Об'єм розподілу в рівноважному стані становить 10 л / кг.Період напіввиведення становить приблизно 25 годин, фаза плато досягається приблизно протягом 5 дней.Не кумуліруєт навіть при тривалому прийомі.

Загальний плазмовий кліренс в середньому становить 1200 мл / хв.

Зменшений кліренс у хворих похилого віку та у пацієнтів зі зниженою функцією печінки призводить до збільшення концентрації фелодипіну в плазмі крові.Вместе з тим вікової ознака лише частково пояснює індивідуальні зміни плазмової концентрації фелодіпіна.Фелодіпін метаболізується в печінці, всі ідентифіковані метаболіти не мають вазоділяторним ефектом (гемодинамической активністю) .Около 70% від прийнятої дози виділяється у вигляді метаболітів з сечею, інша частина - з фекаліямі.Менее 0,5% виділяється з сечею в неизм енном віде.Прі порушення функції нирок плазмова концентрація фелодипіну не змінюється, але спостерігається кумуляція неактивних метаболітов.Фелодіпін не виводиться при гемодіалізі.

препарат Пленділ застосовується при артеріальній гіпертензії; стенокардії.

Всередину, приймати вранці, запиваючи водою.

Таблетку не ділити, чи не дробити і не разжевивать.Таблеткі Пленділ можна застосовувати натщесерце або з невеликою кількістю їжі з низьким вмістом жирів і вуглеводів.

Доза повинна підбиратися індівідуально.Начальная доза становить 5 мг один раз на суткі.Обичная підтримуюча доза становить 5 мг один раз на суткі.Прі необхідності доза може бути збільшена або до терапії Пленділом може бути додано інше антігіпотензівное засіб.

У пацієнтів похилого віку або у пацієнтів з порушенням функції печінки зазвичай досить дози 2,5 мг.Редко призначають препарат більше 10 мг на добу.

Доза повинна підбиратися індівідуально.Необходімо починати лікування з дози 5 мг один раз на добу, при необхідності збільшуючи дозу до 10 мг один раз на суткі.Может призначатися спільно з бета- адреноблокаторами.

Порушення функції нирок

Порушення функції нирок не впливає на концентрацію препарату в плазмі крові.Нет необхідності коригувати схему лікування у пацієнтів з порушенням функції нирок, однак слід дотримуватися обережності при призначенні препарату пацієнтам з тяжкою нирковою недостатністю (див.розділ "Особливості застосування").

Досвід застосування фелодипіну у дітей обмежений.

До найбільш поширеним побічним реакціям при прийомі Пленділа відноситься дозозалежний ефект: набряк щиколоток легкої - середнього ступеня тяжкості, обумовлений вазодилатуючими властивостями фелодипина, з цієї причини приблизно 2% пацієнтів відмовляються від прийому препарату.

На початку терапії або при збільшенні дози можуть відмічатися почервоніння обличчя, що супроводжується "прілівамі9rdquo ;, головний біль, серцебиття, запаморочення і слабость.Обично ці реакції носять тимчасовий характер і проходять самостійно.

Є окремі повідомлення про порушення сну, проте зв'язок з прийомом фелодипина не встановлена.

Повідомлялося про випадки гіперплазії слизової мови і ясен після прийому фелодипіну у пацієнтів з вираженим гингивитом / пародонтітом.Для уникнення даного побічного ефекту або зменшення його прояви рекомендується проводити ретельну гігієну порожнини рта.Счітается, що гіперглікемія виникає на тлі прийому групи блокаторів "медленних9rdquo; кальцієвих каналів, однак на тлі прийому фелодипіну гіперглікемія відзначалася тільки в окремих випадках.

Не встановлено причинно-наслідкового зв'язку наступних побічних ефектів з прийомом препарату: загальні: біль у грудях, набряк обличчя, грипоподібний синдром; серцево-судинні: інфаркт міокарда, артеріальна гіпотензія, синкопе, стенокардія, аритмія, екстрасистолія; з боку шлунково-кишкового тракту: діарея, сухість у роті, метеоризм; з боку ендокринної системи: гінекомастія; з боку кровоносної системи: анемія; з боку скелета-м'язової системи: артралгія, біль у спині, м'язові болі, біль у м'язах, біль у верхніх і нижніх кінцівках; з боку центральної нервової системи: депресія, безсоння, тривожні розлади, нервозність, сонливість, дратівливість; з боку дихальних шляхів: фарингіт, задишка, бронхіт, грип, синусит, носова кровотеча; з боку шкірних покривів: еритема, синці, лейкоцитокластичний васкуліт; з боку органів чуття: зорові розлади; з боку сечовивідної системи: поліурія, дизурія.

Протипоказаннями до застосування препарату Пленділ є: підвищена чутливість до фелодипіну або інших компонентів, що входять до складу препарату; серцева недостатність в стадії декомпенсації; гострий інфаркт міокарда; нестабільна стенокардія; вік до 18 років (ефективність і безпека не встановлені).

Застосовувати з обережністю: аортальнийстеноз, лабільність артеріального тиску, порушення функції печінки, виражена ниркова недостатність (кліренс креатиніну < 30 мл / хв), серцева недостатність після гострого інфаркту міокарда.

В даний час немає достатніх даних про застосування Пленділа у беременних.Основиваясь на отриманих у тварин даних про порушення розвитку плоду, фелодипін не повинен призначатися під час беременності.Блокатори "медленних9rdquo; кальцієвих каналів можуть пригнічувати скорочення матки при передчасних пологах, разом з тим недостатньо даних, що підтверджують збільшення тривалості фізіологічних родов.Возможен ризик розвитку гіпоксії плода при наявності у матері гіпотензії і зменшенні перфузії в матці за рахунок перерозподілу кровотоку і периферичної вазодилатації.

Фелодіпін проникає в грудне молоко.Прі прийомі матір'ю, яка годує фелодипина в терапевтичних дозах лише незначна кількість препарату потрапляє в грудне молоко ребенку.Недостаточний досвід застосування фелодипіну жінками в період лактації не виключає ризик впливу препарату на дітей, які перебувають на грудному вигодовуванні, в зв'язку з чим не рекомендується призначати фелодипін жінкам в період лактаціі.Прі необхідності продовження терапії для досягнення клінічного ефекту слід розглянути питання про припинення грудного вигодовування.

Фелодіпін є субстратом для CYP3A4.Препарати, що індукують або інгібують CYP3A4, роблять значний вплив на концентрацію фелодипіну в плазмі крові.

Препарати, що індукують систему цитохрому Р450: фенітоїн, карбамазепін, фенобарбітал і рифампіцин, а також настоянка звіробою звичайного підсилюють метаболізм фелодипіну за рахунок індукції системи цитохрому Р450.Совместное застосування фенітоїну, карбамазепіну, фенобарбіталу і рифампіцину призводить до зниження значень площі під кривою концентрація / час ( AUC) на 93% і максимальної концентрації (Cmax) фелодипіну на 82% Слід уникати спільного призначення з індукторами CYP3A4.

Препарати, що пригнічують систему цитохрому Р450: протигрибкові препарати азолового ряду (ітраконазол, кетоконазол), макролідні антибіотики (наприклад, еритроміцин) і інгібітори ВІЛ-протеаз є інгібіторами ферментної системи CYP3A4.Прі спільному призначенні ітраконазолу Cmax фелодипина збільшується в 8 разів, AUC в 6 разів .

При спільному призначенні еритроміцину Cmax і AUC фелодипіну збільшується приблизно в 2,5 раза.Следует уникати спільного призначення фелідіпіна і інгібіторів CYP3A4.

Сік грейпфрута пригнічує ферментну систему CYP3A4.Прімененіе фелодипина з грейпфрутовим соком збільшує Cmax і AUC фелодипіну приблизно в 2 раза.Следует уникати спільного застосування.

Танролімус: фелодипин може викликати збільшення концентрації такролімусу в плазмі крові.При спільному застосуванні рекомендується контролювати концентрацію такролімусу в сироватці крові, може знадобитися коригування дози такролімусу.

Циклоспорин: при спільному призначенні циклоспорину і фелодипіну Cmax фелодипина збільшується на 150%, AUC збільшується на 60% .Однак, вплив фелодипіну на фармакокінетичні показники циклоспорину мінімально.

Циметидин: спільне застосування циметидину та фелодипіну призводить до збільшення Cmax і AUC фелодипіну на 55%.

Токсичність: 10 мг фелодипіну у 2-х річну дитину викликало незначну інтоксікацію.150-200 мг фелодипіну у 17-ти річного пацієнта і 250 мг у дорослого викликало інтоксикацію від незначній мірі до умеренной.Вероятно, фелодипін надає більш значимий ефект на периферичний кровообіг, ніж на серце в порівнянні з іншими препаратами даної терапевтичної групи.

при передозуванні Пленділом симптоми інтоксикації проявляються через 12-16 годин після прийому препарату, важкі симптоми можуть виникати і через кілька днів після пріёма.Могут відзначатися наступні симптоми: брадикардія (іноді тахікардія), виражене зниження артеріального тиску, AV блокада I-III ступеня, шлуночкова екстрасистолія, предсердно- шлуночкова дисоціація, асистолія, фібриляція шлуночків; головний біль, запаморочення, порушення свідомості (або кома), судоми; задишка, набряк легенів (НЕ серцевий) і апное; у дорослих можливий розвиток респіраторного дистрес-синдрому; ацидоз, гіпокаліємія, гіперглікемія, можливо гіпокальціємія; почервоніння обличчя, що супроводжується "прілівамі9rdquo ;, гіпотермія; нудота і рвота.Наібольшій ризик являє вплив передозування на циркуляцію.

Лікування: Призначення активованого вугілля, в разі необхідності промивання шлунка, в ряді випадку ефективно навіть на пізній стадії інтоксікаціі.Спеціфіческій антідот- препарати кальцію.

ВАЖЛИВО! Атропін (0,25-0,5 мг в / в для дорослих, 10-20 мкг / кг для дітей) повинен бути призначений до промивання шлунка (через ризик стимулювання блукаючого нерва) .Контроль ЕКГ.Прі необхідності забезпечити прохідність дихальних шляхів і адекватну вентиляцію лёгкіх.Показана корекція кислотно-лужного стану та електролітів сироватки крови.В випадку брадикардії і AV-блокади призначають атропін 0,5-1 мг в / в дорослим (20-50 мкг / кг дітям), при необхідності повторюють введення, або спочатку вводять ізопреналін 0,05-0,1 мкг / кг / мін.Прі гострої інтоксикації на ранній стадії може знадобитися установка штучного водія рітма.Сніженіе АТ коригують / в введенням рідини, дорослим в / в вводять розчин кальцію глюконату (9 мг Са / мл) 20-30 мл протягом 5 хвилин або у вигляді інфузії (3-5 мг Са / кг дітям), при необхідності повторюють введення в тій же дозе.Прі необхідності инфузионно вводять норадреналін (адреналін) або допамін.Прі гострої інтоксикації може призначатися глюкагон.

При зупинці серця внаслідок передозування можуть знадобитися реанімаційні заходи протягом декількох часов.Прі судомах призначають діазепам.Проводітся інше симптоматичне лікування.

При температурі нижче 30 ° С, в недоступному для дітей місці.

Пленділ - таблетки пролонгованої дії, вкриті оболонкою 2,5 мг, 5 мг і 10 мг.

По 30 таблеток у пластиковому флаконі з загвинчується пластиковою кришкою з контролем першого розкриття.

1 таблетка пролонгованої дії, вкрита оболонкою, Пленділ містить активні речовини: фелодипин 2,5 мг, 5 мг і 10 мг.

Допоміжні речовини: віск карнаубський, гипролоза (гідроксіпропіл целюлоза), гіпромелоза (гідроксіпропіл метилцелюлоза), лактоза, целюлоза мікрокристалічна, макрогола стеарат, макрогол, Пропілгалат, натрію алюмосилікат, натрію стеарилфумарат, барвник титану діоксид Е171, барвник заліза оксид жовтий Е172, барвник заліза оксид червоний Е172 (для дозування 5 і 10 мг).

Потрібно дотримуватися особливої ​​осторожнрсть при наступних станах: аортальнийстеноз, порушення функції печінки, виражена ниркова недостатність (кліренс креатиніну < 30 мл / хв), серцева недостатність після гострого інфаркту міокарда.Артеріальная гіпотензія, яка у схильних пацієнтів може викликати ішемію міокарда.

Спільне застосування препаратів, які індукують ферментну систему CYP3A4, призводить до значного зменшення концентрації фелодипіну в плазмі крові і недостатнього терапевтичного ефекту від прийому препарату (див.розділ "Взаємодій з іншими лікарськими засобами) Слід уникати спільного призначення таких препаратів.

Спільне застосування препаратів, що пригнічують ферментну систему CYP3A4, призводить до значного збільшення концентрації фелодипіну в плазмі крові, в зв'язку з чим, слід уникати таких комбінацій.

Слід уникати прийому препарату з грейпфрутовим соком через значне збільшення концентрації фелодипіну в плазмі крові.

Вплив на здатність керувати автомобілем та іншими механізмами.

При керуванні автомобілем або іншими механізмами, що потребують підвищеної уваги, слід враховувати можливість розвитку запаморочення та слабкість на тлі прийому препарату.

На початку терапії або в період збільшення дози пацієнтам слід утримуватися від занять небезпечною діяльністю, що вимагає концентрації уваги і швидкої реакції.

Всі відгуки про ПЛЕНДІЛ

Медичні заклади

Статті на тему «Артеріальна гіпертензія»

Відгуки про медицину. Каталог медикаментів, аптек, медичних установ, база лікарів.

Показання до застосування Пленділа

Сьогодні багато взяли за правило - перед вчиненням дорогої покупки відправлятися за порадою в інтернет. Люди шукають характеристики на все - від автомобілів до продуктів харчування. Не стали винятком і ліки.

Потенційні покупці цікавляться показаннями і протипоказаннями до застосування призначеного їм препарату, побічними ефектами, які він викликає.

Само собою, важливе питання і про можливі аналогах, а також, нарешті, відгуки лікарів і пацієнтів, що вже випробували прописане засіб.

На цей раз ми зібрали під одним заголовком відповіді на найбільш поширені питання пацієнтів про лікарський препарат «Пленділ» (Plendil) виробництва «AstraZeneca AB» (Швеція).

Показаннями до застосування «Пленділа» є стенокардія, артеріальна гіпертензія, і синдром Рейно. У випадку з останнім препарат приймають для симптоматичного лікування.

«Пленділ» діє на організм як антиангінальний та антигіпертензивний засіб, уповільнює надходження іонів кальцію в гладку мускулатуру кровоносних судин, знижує артеріальний тиск, посилює коронарний і нирковий кровообіг. Залежно від прийнятої дози може надавати антиішемічний ефект.

Застосовуваний в терапевтичних дозах, препарат не чинить впливу на провідність і скоротність серцевого мускулатури, вибірково активний по відношенню до гладком'язових клітин артеріол. У «Пленділа» слабкий натрийуретический і діуретичний ефект, ліки не провокує застій рідини в організмі.

Починаючи «працювати» через 2-5 годин після прийому, препарат діє протягом доби, при цьому повністю всмоктується з шлунково-кишкового тракту і потім метаболізується в печінці.

2. Які форма випуску та склад препарату?

«Пленділ» випускається у формі таблеток пролонгованої дії, вкритих оболонкою - по 2,5 мг, 5 мг і 10 мг.

Активним діючою речовиною в них виступає фелодипин, допоміжними є парафін, етанол, оксид заліза, безводна лактоза, поліетилен гліколь, очищена вода та інші.

Слід пам'ятати, що призначити цей засіб може тільки лікар! Він же підбирає дозу індивідуально для кожного пацієнта. Зазвичай починають застосування «Пленділа» з 5 міліграм в день (для пацієнтів похилого віку - з 2,5 мг).

Якщо для цього існують медичні показання, дозування може бути підвищена до 10 мг, але вона не може перевищувати 20 міліграм за 24 години.

Лікарі радять приймати таблетки вранці, запиваючи їх водою (ламати або розжовувати їх не потрібно). При цьому не важливо, чи приймається препарат перед сніданком або після нього.

Єдине, що радять медики, - сніданок не повинен бути перенасичений жирними, «важкими» продуктами.

Під час лікування «Пленділом» необхідно дотримуватися граничної обережності при виконанні робіт, що вимагають високої зосередженості і швидкості реакцій.

Припиняти лікування краще не різко скасовуючи прийом препарату, а поступово зменшуючи його дози.

Зазвичай препарат не дає відчутних побічних ефектів. Однак при підвищеній чутливості до компонентів «Пленділа» (зокрема - до фелодипіну) пацієнти можуть відчувати головні болі, запаморочення, серцебиття, слабкість, нудоту.

У більш рідкісних випадках прийом таблеток може спровокувати появу алергічної висипки, спека, набряків, блювоти, депресії. При передозуванні препарату можливі гепатит, гіперплазія ясен, анемія, порушення зору, виражена гіпотензія, брадикардія.

Зверніть увагу - інструкція із застосування на Розукард. Кому варто призначати даний препарат?

У статті (посилання) все аналоги Мертеніла.

Препарат не призначають людям з тахікардією і гіпотонією, вираженої ниркової, печінкової і серцевою недостатністю, нестабільною стенокардією, підвищеною чутливістю до похідних дигідропіридину.

Перенесені судинний і кардіогенний шок, гострий інфаркт (особливо - перший тиждень після нападу) також є протипоказаннями до застосування "Пленділа». Крім того, його не описує вагітним, жінкам в період годування груддю та дітям (до досягнення ними 18 років).

6. Як препарат "поводиться" при взаємодії з іншими ліками?

Одночасне вживання «Пленділа» і таких препаратів, як «Циметидин», «Еритроміцин», «Кетоконазол» (виступаючих інгібіторами цитохрому P450), уповільнює метаболізм у печінці, підвищуючи зміст фелодипина в плазмі.

Зниженню ж рівня фелодипіну в плазмі сприяє поєднання «Пленділа» з барбітуратами, фенітоїном і карбамазепіном.

З обережністю слід поставитися також до одночасного прийому «Пленділа» і лікарських засобів, що містять бета-адреноблокатори: таке з'єднання значно підвищує «шанси» розвитку хронічної серцевої недостатності.

Цікаво, що не тільки лікарські препарати можуть вступати у взаємодію з «Пленділом» - встановлено, що концентровані соки винограду і грейпфрута завдяки наявності в них флавоноїдів підвищують біодоступність фелодипіну практично втричі.

7. Які умови і терміни зберігання?

При дотриманні температурного режиму (не вище 30 ° C) «Пленділ» можна зберігати до 36 місяців. Само собою зрозуміло, що місце зберігання повинно бути поза досяжністю для дітей.

8. Яка середня ціна в Росії і Україні?

Вартість таблеток «Пленділ» залежить від дозування. Так, середня ціна по Україні для таблеток 2,5 мг становить близько 290 гривень, для таблеток 5 мг - 348 гривень і для таблеток 10 мг - 431 гривень.

В новини (тут) показання до застосування Роксера.

Середня ціна в російських аптеках становить 561 рубль, 690 і 937 рублів відповідно.

Підібрати для «Пленділа» заміну можна. Причому аналоги можна шукати як серед лікарських, так і в числі гомеопатичних засобів.

Схожими по впливу на організм будуть, наприклад, таблетки «Папаверин», «Конкор», «Енап», «Лоріста», препарати «Ауронал», «Фелодип», «Фелодипін», субстанція-порошок - магнію сульфат, гомеопатичні краплі « Цефавора »і навіть трава чистотілу.

Дозування і спосіб прийому аналогів також повинен призначати виключно лікар. Пам'ятайте, що самолікування може не тільки ще більше погіршити стан здоров'я, але і коштувати вам життя!

Володимир Сергійович, консультант он-лайн аптеки: «Пленділ - ефективний лікарський засіб для пацієнтів з зі стенокардією та артеріальною гіпертонією. Звичайно, як і будь-які ліки, він не виключає протипоказання і побічні ефекти.

Однак останні, як правило, виникають через неправильно обраної дозування і найчастіше спостерігаються в самому початку прийому препарату. В цілому ж це препарат дуже високої якості, надійний і отримує позитивні відгуки пацієнтів».

Аліна Ігорівна: «Мій батько приймає «Пленділ» для профілактики нападів стенокардії. Хочу сказати, що цей препарат підійшов йому краще, ніж аналогічний, але дешевший. Тоді доводилося боротися і з нудотою, і з запамороченням. А ось зараз ми побічних ефектів не спостерігаємо, напади у тата стали траплятися рідше».

Станіслав, 43 роки: «Коли я лежав у лікарні, мені, як і двом моїм сусідам по палаті, призначили прийом «Пленділа». Тим хлопцям препарат не підійшов - вони скаржилися на набряки і головний біль. А ось мені він дуже допоміг і ніяких проблем із самопочуттям не доставили».

ПЛЕНДІЛ

Таблетки пролонгованої дії, вкриті плівковою оболонкою червоно-коричневого кольору, круглі, двоопуклі, з гравіюванням букв "А" над "FE" на одному боці і "10" - на іншій.

Допоміжні речовини: гипролоза (гідроксипропілцелюлоза) - 10 мг, гіпромелоза (гідроксипропілметилцелюлоза) - 100 мг, лактоза безводна - 28 мг, целюлоза мікрокристалічна - 3 мг, макрогола гліцерілгидроксистеарат - 10 мг, Пропілгалат - 0.06 мг, натрію алюмосилікат - 47 мг, натрію стеарилфумарат - 4.2 мг.

Склад оболонки: віск карнаубський

0.1 мг, барвник заліза оксид червонувато-коричневий - 0.1 мг, барвник заліза оксид жовтий - 0.07 мг, гіпромелоза - 5.3 мг, макрогол 6000 - 1.3 мг, титану діоксид (Е171) - 0.6 мг.

30 шт. - флакони пластикові (1) - коробки картонні.

Таблетки пролонгованої дії, вкриті плівковою оболонкою жовтого кольору, круглі, двоопуклі, з гравіюванням букв "А" над "FL" на одній стороні і "2.5" - на іншій.

Допоміжні речовини: гипролоза (гідроксипропілцелюлоза) - 10 мг, гіпромелоза (гідроксипропілметилцелюлоза) - 100 мг, лактоза безводна - 28 мг, целюлоза мікрокристалічна - 3 мг, макрогола гліцерілгидроксистеарат - 2.5 мг, Пропілгалат - 0.06 мг, натрію алюмосилікат - 47 мг, натрію стеарилфумарат - 3.9 мг.

Склад оболонки: віск карнаубський

0.1 мг, барвник заліза оксид жовтий - 0.15 мг, гіпромелоза - 4.9 мг, макрогол 6000 - 1.2 мг, титану діоксид (Е171) - 0.7 мг.

30 шт. - флакони пластикові (1) - коробки картонні.

Таблетки пролонгованої дії, вкриті плівковою оболонкою рожевого кольору, круглі, двоопуклі, з гравіюванням букв "А" над "Fm" на одній стороні і "5" - на іншій.

Допоміжні речовини: гипролоза (гідроксипропілцелюлоза) - 10 мг, гіпромелоза (гідроксипропілметилцелюлоза) - 100 мг, лактоза безводна - 28 мг, целюлоза мікрокристалічна - 3 мг, макрогола гліцерілгидроксистеарат - 5 мг, Пропілгалат - 0.06 мг, натрію алюмосилікат - 47 мг, натрію стеарилфумарат - 4 мг.

Склад оболонки: віск карнаубський

0.1 мг, барвник заліза оксид червонувато-коричневий - 0.03 мг, барвник заліза оксид жовтий - 0.01 мг, гіпромелоза - 5 мг, макрогол 6000 - 1.3 мг, титану діоксид (Е171) - 0.7 мг.

30 шт. - флакони пластикові (1) - коробки картонні.

Блокатор повільних кальцієвих каналів, який застосовується для лікування артеріальної гіпертензії і стабільної стенокардії.

Фелодипін - похідне дигідропіридину, являє собою рацемическую суміш. Фелодипін знижує артеріальний тиск за рахунок зниження загального периферичного судинного опору, особливо в артеріолах. Провідність і скорочувальна здатність гладкої мускулатури судин пригнічується шляхом впливу на кальцієві канали клітинних мембран. Завдяки високій селективності щодо гладкої мускулатури артеріол, фелодипін в терапевтичних дозах не чинить негативного інотропного ефекту на скоротність або провідність серця. Фелодіпін розслабляє гладку мускулатуру дихальних шляхів. Показано, що фелодипін має незначний вплив на моторику шлунково-кишкового тракту. При тривалому застосуванні фелодипін не робить клінічно значущого ефекту на вміст ліпідів у крові. У пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу при застосуванні фелодипіну протягом 6 місяців не виявлено клінічно значущого ефекту на метаболічні процеси (HbA1c).

Фелодіпін можна також призначати пацієнтам зі зниженою функцією лівого шлуночка, які отримують стандартну терапію, і пацієнтам з бронхіальною астмою, цукровим діабетом, подагрою або гіперліпідемією.

Антигіпертензивний ефект: зниження артеріального тиску при прийомі фелодипіну обумовлено зменшенням периферичного судинного опору.

Фелодіпін ефективно знижує артеріальний тиск у пацієнтів з артеріальною гіпертензією як в положенні лежачи, так і в положенні сидячи і стоячи, в стані спокою і при фізичному навантаженні. Оскільки фелодипин не діє на гладку мускулатуру вен або адренергический вазомоторний контроль, то розвиток ортостатичноїгіпотензії не відбувається. На початку лікування, в результаті зниження артеріального тиску на фоні прийому фелодипіну, може спостерігатися тимчасове рефлекторне збільшення ЧСС і серцевого викиду. Збільшення частоти серцевих скорочень перешкоджає одночасне з фелодипіном застосування β-адреноблокаторів. Дія фелодипина на артеріальний тиск та периферичний судинний опір корелює з плазмовими концентраціями фелодипина. При рівноважному стані клінічний ефект зберігається між прийомом доз і зниження артеріального тиску зберігається протягом 24 год.

Лікування фелодипіном призводить до регресії гіпертрофії лівого шлуночка. Фелодіпін володіє натрійуретічеським і діуретичним ефектом і не має калійуретіческім ефектом. При прийомі фелодипіну знижується канальцева реабсорб натрію і води, що пояснює відсутність затримки солей і рідини в організмі. Фелодипін знижує судинний опір в нирках і посилює перфузію нирок. Фелодипін не впливає на клубочкову фільтрацію та екскрецію альбуміну.

У дослідженні НОТ (Hypertension Optimal Treatment Study - Дослідження по Оптимальною Терапії Гіпертензії), за участю 18.790 пацієнтів з артеріальною гіпертензією легкої - середнього ступеня тяжкості, застосування Пленділа в комбінації з інгібіторами АПФ, бета-адреноблокаторами та / або при необхідності діуретиками, знижувало діастолічний АТ менше 90 мм .рт.ст. у 93% пацієнтів.

В цьому ж дослідженні, частота серцево-судинних ускладнень у пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу (п = 1.501) виявилася значно нижче (50%) в групі пацієнтів, у яких вдалося домогтися зниження діастолічного АТ до рівня < 80 мм.рт.ст. (11.9 / 100 пацієнтів-років), в порівнянні з групою, де рівень діастолічного АТ становив < 90 мм .рт.ст. (24.4 / 1000 пацієнтів-років). У дослідженні STOP -2, де Пленділ застосовувався в якості одного з двох блокаторів «повільних» кальцієвих каналів, за участю 6.614 пацієнтів у віці від 70 до 84 років, було показано, що застосування дигідропіридинових антагоністів кальцію в якості початкової терапії з подальшим додаванням бета- адреноблокаторів, при необхідності, не впливає на рівень смертності від серцево-судинних захворювань в порівнянні з традиційною терапією бета-адреноблокаторами та / або діуретиками.

Для лікування артеріальної гіпертензії Пленділ може застосовуватися в якості монотерапії або в комбінації з іншими антігілертензівнимі препаратами, такими як бета-адреноблокатори, діуретики або інгібітори АПФ.

Антиішемічний ефект: Застосування фелодипіну призводить до поліпшення кровопостачання міокарда за рахунок дилятации коронарних судин. Зменшення навантаження на серце забезпечується за рахунок зниження периферичного судинного опору (зниження навантаження, який може здолати серцевим м'язом), що призводить до зниження потреби міокарда в кисні.

Фелодіпін знімає спазм коронарних судин.

Фелодіпін покращує скоротливу здатність і зменшує частоту нападів стенокардії у пацієнтів зі стабільною стенокардією напруги. На початку терапії може спостерігатися тимчасове збільшення ЧСС, купіруемой призначенням бета-блокаторів. Ефект настає через 2 год і триває протягом 24 год. Для лікування стабільної стенокардії фелодипин може застосовуватися в комбінації з бета-адреноблокаторами або у вигляді монотерапії.

Системна біодоступність фелодіпііа становить приблизно 15% і не залежить від прийому їжі. Однак швидкість абсорбції, але не її ступінь, може змінюватися в залежності від прийому їжі, і Cmax в плазмі, таким чином, підвищується приблизно на 65%. Cmax в плазмі крові досягається через 3-5 ч. Препарат зв'язується з білками плазми на 99%. Vd в рівноважному стані становить 10 л / кг.

T1/2 становить приблизно 25 год, фаза плато досягається приблизно протягом 5 днів. Чи не кумулює навіть при тривалому прийомі.

Загальний плазмовий кліренс в середньому становить 1200 мл / хв. Зменшений кліренс у хворих похилого віку та у пацієнтів зі зниженою функцією печінки призводить до збільшення концентрації фелодипіну в плазмі крові. Разом з тим вікової ознака лише частково пояснює індивідуальні зміни плазмової концентрації фелодипіну.

Фелодіпін метаболізується в печінці, всі ідентифіковані метаболіти не мають вазоділяторним ефектом (гемодинамической активністю). Близько 70% від прийнятої дози виділяється у вигляді метаболітів з сечею, інша частина - з фекаліями. Менш 0.5% виділяється з сечею в незміненому вигляді. При порушенні функції нирок плазмова концентрація фелодипіну не змінюється, але спостерігається кумуляція метаболітів. Фелодипін не виводиться при гемодіалізі.

- серцева недостатність в стадії декомпенсації;

- гострий інфаркт міокарда;

- вік до 18 років (ефективність і безпека не встановлені);

- підвищена чутливість до фелодипіну або інших компонентів, що входять до складу препарату.

З обережністю: аортальнийстеноз, лабільність артеріального тиску, порушення функції печінки, виражена ниркова недостатність (КК < 30 мл / хв), серцева недостатність після гострого інфаркту міокарда.

Всередину, приймати вранці, запиваючи водою. Таблетку не ділити, чи не дробити і не розжовувати. Таблетки можна застосовувати натщесерце або з невеликою кількістю їжі з низьким вмістом жирів і вуглеводів.

Доза повинна підбиратися індивідуально. Початкова доза становить 5 мг / сут. Звичайна підтримуюча доза становить 5 мг / сут. При необхідності доза може бути збільшена або до терапії Пленділом може бути додано інше антігіпотензівное засіб.

У пацієнтів похилого віку або у пацієнтів з порушенням функції печінки, зазвичай досить дози 2.5 мг. Рідко призначають препарат більше 10 мг / добу.

Доза повинна підбиратися індивідуально. Жінкам необхідно рекомендувати розпочинати лікування з дози 5 мг / сут, при необхідності збільшуючи дозу до 10 мг / сут. Може призначатися спільно з бета- адреноблокаторами.

Порушення функції нирок не впливає на концентрацію препарату в плазмі крові. Немає необхідності коригувати схему лікування у пацієнтів з порушенням функції нирок, однак слід дотримуватися обережності при призначенні препарату пацієнтам з тяжкою нирковою недостатністю.

Досвід застосування фелодипіну у дітей обмежений.

До найбільш поширеним побічним реакціям при прийомі Пленділа відноситься дозозалежний ефект: набряк щиколоток легкої - середнього ступеня тяжкості, обумовлений вазодилатуючими властивостями фелодипина, з цієї причини приблизно 2% пацієнтів відмовляються від прийому препарату.

На початку терапії або при збільшенні дози можуть відмічатися почервоніння обличчя, що супроводжується "приливами", головний біль, серцебиття, запаморочення і слабкість. Зазвичай ці реакції носять тимчасовий характер і проходять самостійно.

Є окремі повідомлення про порушення сну, проте зв'язок з прийомом фелодипина не встановлена.

Повідомлялося про випадки гіперплазії слизової мови і ясен після прийому фелодипіну у пацієнтів з вираженим гингивитом / пародонтит. Для уникнення цього побічного ефекту або зменшення його прояви рекомендується проводити ретельну гігієну порожнини рота. Вважається, що гіперглікемія виникає на тлі прийому групи блокаторів «повільних» кальцієвих каналів, однак на тлі прийому фелодипіну гіперглікемія відзначалася тільки в окремих випадках.

Не встановлено причинно-наслідкового зв'язку наступних побічних ефектів з прийомом препарату:

загальні: біль у грудях, набряк обличчя, грипоподібний синдром.

Серцево-судинні: інфаркт міокарда, артеріальна гіпотензія, синкопе, стенокардія, аритмія, екстрасистолія.

З боку шлунково-кишкового тракту: діарея, сухість у роті, метеоризм.

З боку ендокринної системи: гінекомастія.

З боку кровоносної системи: анемія.

З боку скелета-м'язової системи: артралгія, біль у спині, м'язові болі, біль у м'язах, біль у верхніх і нижніх кінцівках.

З боку центральної нервової системи: депресія, безсоння, тривожні розлади, нервозність, сонливість, дратівливість.

З боку дихальних шляхів: фарингіт, задишка, бронхіт, грип, синусит, носова кровотеча.

З боку шкірних покривів: еритема, синці, лейкоцітокластічеекій васкуліт.

З боку органів чуття: зорові розлади.

З боку сечовивідної системи: поліурія, дизурія.

токсичність: 10 мг фелодипіну у 2-річну дитину викликало незначну інтоксикацію. 150-200 мг фелодіпііа у 17-річного пацієнта і 250 мг у дорослого викликало інтоксикацію від незначній мірі до помірної. Ймовірно, фелодііін надає більш значимий ефект на периферичний кровообіг, ніж на серці в порівнянні е іншими препаратами даної терапевтичної групи.

симптоми: при передозуванні симптоми інтоксикації проявляються через 12-16 год після прийому препарату, важкі симптоми можуть виникати і через кілька днів після прийому. Можуть відзначатися наступні симптоми: брадикардія (іноді тахікардія), виражене зниження артеріального тиску, AV блокада I-III cтепени, шлуночкова екстрасистолія, предсердно-шлуночкова дисоціація, асистолія, фібриляція шлуночків; головний біль, запаморочення, порушення свідомості (або кома), судоми; задишка, набряк легенів (НЕ серцевий) і апное; у дорослих можливий розвиток респіраторного дистрес-синдрому; ацидоз, гіпокаліємія, гіперглікемія, можливо гіпокальціємія; почервоніння обличчя, що супроводжується "приливами", гіпотермія; нудота і блювота. Найбільший ризик являє вплив передозування на циркуляцію.

лікування: Призначення активованого вугілля, в разі необхідності промивання шлунка, в ряді випадку ефективно навіть на пізній стадії інтоксикації. Специфічний антидот - препарати кальцію.

Важливо! Атропін (0.25-0.5 мг в / в для дорослих, 10-20 мкг / кг для дітей) повинен бути призначений до промивання шлунка (через ризик стимулювання блукаючого нерва). Контроль ЕКГ. При необхідності забезпечити прохідність дихальних шляхів і адекватну вентиляцію легенів. Показана корекція кислотно-лужного стану та електролітів сироватки крові. У разі брадикардії і AV блокада призначають атропін 0.5-1 мг в / в дорослим (20-50 мкг / кг дітям), при необхідності повторюють введення, або спочатку вводять ізопреналін 0.05-0.1 мкг / кг / хв. При гострій інтоксикації на ранній стадії може знадобитися установка штучного водія ритму. Зниження АТ коригують / в введенням рідини, дорослим в / в вводять розчин кальцію глюконату (9 мг Са / мл) 20-30 мл протягом 5 хв або у вигляді інфузії (3-5 мг Са / кг дітям), при необхідності повторюють введення в тій же дозі. При необхідності инфузионно вводять норадреналін (адреналін) або допамін. При гострій інтоксикації може призначатися глюкагон.

При зупинці серця внаслідок передозування можуть знадобитися реанімаційні заходи протягом декількох годин. При судомах призначають діазепам. Проводиться інше симптоматичне лікування.

Фелодіпін є субстратом для CYP 3A4. Препарати, що індукують або інгібують CYP 3A4, роблять значний вплив на концентрацію фелодипіну в плазмі крові.

Препарати, що індукують систему цитохрому Р450: фенітоїн, карбамазепін, фенобарбітал і рифампіцин, а також настоянка звіробою звичайного підсилюють метаболізм фелодипіну за рахунок індукції системи цитохрому P 450. Спільне застосування фенітоііа, карбамазепіну, фенобарбіталу і рифампіцину призводить до зниження значень AUC на 93% і Cmax фелодипина на 82%. Слід уникати спільного призначення з індукторами CYP 3A4.

Препарати, що пригнічують систему цитохрому Р450: протигрибкові препарати азолового ряду (ітраконазол, кетоконазол), макролідні антибіотики (наприклад, еритроміцин) і інгібітори ВІЛ-протеаз є інгібіторами ферментної системи CYP 3A4. При спільному призначенні ітраконазолу Cmax фелодипина збільшується в 8 разів, AUC в 6 разів. При спільному призначенні еритроміцину Cmax і AUC фелодипіну збільшується приблизно в 2.5 рази. Слід уникати спільного призначення фелідіпіна і інгібіторів CYP 3A4.

Сік грейпфрута пригнічує ферментну систему CYP 3A4. Застосування фелодипіну з грейпфрутовим соком збільшує Cmax і AUC фелодипіну приблизно в 2 рази. Слід уникати спільного застосування.

такролімус: фелодипин може викликати збільшення концентрації такролімусу в плазмі крові. При спільному застосуванні рекомендується контролювати концентрацію такролімусу в сироватці крові, може знадобитися коригування дози такролімусу.

циклоспорин: при спільному призначенні циклоспорину і фелодипіну Cmax фелодипина збільшується на 150%, AUC збільшується на 60%. Однак, вплив фелодипіну на фармакокінетичні показники циклоспорину мінімально.

циметидин: спільне застосування циметидину та фелодипіну призводить до збільшення Cmax і AUC фелодипіну на 55%.

Потрібно дотримуватися особливої ​​обережності при наступних станах: аортальнийстеноз, порушення функції печінки, виражена ниркова недостатність (КК < 30 мл / хв), серцева недостатність після гострого інфаркту міокарда. Артеріальна гіпотензія, яка у схильних пацієнтів може викликати ішемію міокарда. Спільне застосування препаратів, які індукують ферментну систему CYP 3A4, призводить до значного зменшення концентрації фелодипіну в плазмі крові і недостатнього терапевтичного ефекту від прийому препарату. Слід уникати спільного призначення таких препаратів.

Спільне застосування препаратів, що пригнічують ферментну систему CYP 3A4, призводить до значного збільшення концентрації фелодипіну в плазмі крові, в зв'язку з чим, слід уникати таких комбінацій.

Слід уникати прийому препарату з грейпфрутовим соком через значне збільшення концентрації фелодипіну в плазмі крові.

Вплив на здатність керувати автомобілем та іншими механізмами.

При керуванні автомобілем або іншими механізмами, що потребують підвищеної уваги, слід враховувати можливість розвитку запаморочення та слабкість на тлі прийому препарату.

На початку терапії або в період збільшення дози пацієнтам слід утримуватися від занять небезпечною діяльністю, що вимагає концентрації уваги і швидкої реакції.

В даний час немає достатніх даних про застосування фелодипіну у вагітних. Грунтуючись на отриманих у тварин даних про порушення розвитку плоду, фелодипін не повинен призначатися під час вагітності. Блокатори "повільних" кальцієвих каналів можуть пригнічувати скорочення матки при передчасних пологах, разом з тим недостатньо даних, що підтверджують збільшення тривалості фізіологічних пологів.

Можливий ризик розвитку гіпоксії плода при наявності у матері гіпотензії і зменшенні перфузії в матці за рахунок перерозподілу кровотоку і периферичної вазодилатації.

Фелодіпін проникає в грудне молоко. При прийомі матір'ю, яка годує фелодипина в терапевтичних дозах лише незначна кількість препарату потрапляє в грудне молоко дитині. Недостатній досвід застосування фелодипіну жінками в період лактації не виключає ризик впливу препарату на дітей, які перебувають на грудному вигодовуванні, в зв'язку з чим не рекомендується призначати фелодипін жінкам в період лактації. При необхідності продовження терапії для досягнення клінічного ефекту слід розглянути питання про припинення грудного вигодовування.

Список Б. Зберігати при температурі 30 ° С, в недоступному для дітей місці. Термін придатності - 3 роки.

Щоб задати питання про роботу проекту або зв'язатися з редакцією, скористайтеся цією формою.

Оставьте комментарий

− 5 = 5