продеп

продеп

міжнародна та хімічна назви: fluoxetine; (+ N) - (а, а, а, -тріфторо-п-толіл) -оксі-пропіламін;

Основні фізико-хімічні характеристики: Тверді желатинові капсули з корпусом і кришечкою блакитного кольору, з написом "PRODEP" близько корпусу білим шрифтом, близько кришечки чорним шрифтом, капсула містить порошок білого кольору;

Склад. 1 капсула містить флюоксетином гідрохлорид, що еквівалентно 20 мг флюоксетином;

допоміжні речовини: лактоза, крохмаль, тальк, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний, натрію крохмальгліколят.

Форма випуску. Капсули.

Фармакотерапевтична група. Антидепресанти. Код АТС N06A B03.

Фармакодинаміка. Флюоксетін, діючий компонент препарату Продеп, є антидепресантом. За хімічною структурою він не належать ні до трициклічних, ні до тетрациклічних антидепресантів. Флюоксетін має важливу антидепресивну активність, що, напевно, пов'язано з потужним специфічним інгібуванням зворотного захоплення серотоніну в синапсах нейронів ЦНС. Флюоксетін на скасування від трициклічнихантидепресантів є слабким антагоністом мускаринових, гістамінових і адренергічних рецепторів, при його застосуванні не спостерігаються негативні явища з боку серцево-судинної системи, а також інші явища, обумовлені антихолінергічною дією, характерні для трициклічних антидепресантів. Даних про канцерогенну або мутагенну дію препарату немає.

Фармакокінетика. Флюоксетін добре всмоктується при пероральному прийомі. При одноразовому прийомі 40 мг флюоксетином максимальна концентрація в плазмі (15 - 55 нг / мл) спостерігається через 6 - 8 год. Прийом їжі не впливає на біодоступність препарату, хоча і може трохи затримувати всмоктування. Препарат може застосовуватися як до, так і після їжі. Метаболізується флюоксетин в печінці. Метаболітами препарату є норфлюоксетін і інші неідентифіковані речовини. Норфлюоксетін здійснює обернене захоплення серотоніну.

Показання для використання. Продеп призначають при лікуванні всіх типів депресії, незалежно від її проявів (м'яка, помірна, важка).

Спосіб використання і дози. Починати терапію продепа необхідно з 20 мг на добу в один ранковий прийом, така доза достатня для досягнення антидепрессивного ефекту. Якщо поліпшення не настає, дозу можна збільшити через 3 - 4 тижні до 20 мг двічі на добу. Максимально допустима доза становить 80 мг на добу.

Підтримуюча терапія. Звичайна доза становить 20 мг на добу.

Як і щодо інших антидепресантів, для визначення повного ефекту флуоксетину може знадобитися 3 4 тижні.

Доза препарату для хворих з нирковою або печінковою недостатністю, для хворих похилого віку з супутніми захворюваннями, а також для хворих, які приймають інші препарати, повинна бути знижена.

Побічна дія. Найчастіше зустрічається: тривога, дратівливість, безсоння, сонливість, втомлюваність, нудота, пронос, запаморочення, астенія, головний біль, висипання, свербіж. У деяких випадках це вимагає припинення терапії.

Протипоказання. Гіперчутливість до флуоксетину. Продеп не слід комбінувати з інгібіторами МАО. Флуоксетин протипоказаний пацієнтам з тяжкими порушеннями функції нирок (клубочкова фільтрація < 10 мл / хв). Періоди вагітності і лактації. Дитячий вік (до 14 років).

Передозування. Симптоми: нудота, блювота, порушення ЦНС, гипомания, судоми.

Лікування: провокування блювання або промивання шлунка, призначення активованого вугілля, симптоматична і підтримуюча терапія. Специфічного антидоту не існує. Форсований діурез або діаліз малоефективні при передозуванні продепа.

Особливості використання. На початку лікування на фоні важкої стомленості, запаморочення препарат може ускладнити виконання робіт, які потребують швидкої психічної і фізичної реакції (наприклад водіння транспортом, механізмами, робота на висоті тощо). Особи таких професій можуть приймати засіб тільки з дозволу лікаря.

Флуоксетин, як і інші антидепресанти, може викликати манію чи гіпоманію (приблизно в 1% пацієнтів).

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Поєднання флуоксетину з триптофаном може привести до посилення серотонінергічних ефектів флуоксетину. При одночасному застосуванні флуоксетину і літію рівень останнього в плазмі може підвищуватися або знижуватися.

Період між припиненнями прийому інгібіторів МАО і початком лікування продепа повинен становити не менше 14 днів. Після скасування продепа до початку терапії інгібіторами МАО повинно пройти не менше 5 тижнів. Серйозні, а часом з фатальним кінцем реакції (гіпертермія, ригідність, міоклонус, вегетативна нестабільність, бистние зміни життєвих показників і порушення мозкових функцій, включаючи занадто велике збудження, делірій і кому) відмічали у пацієнтів, які приймали Продеп в комбінації з інгібіторами МАО, а також в тих, хто припиняв його приймати і потім починав терапію інгібіторами МАО.

Флуоксетин може підсилювати дію альпразолама, діазепаму та алкоголю.

Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі не вище 25 ° С в сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці. Термін придатності - 4 роки.

Продеп - Інструкція

Група:

Лікарська форма:

Антидепресивний засіб, селективний інгібітор зворотного захоплення серотоніну. Покращує настрій, знижує напруженість, тривожність і почуття страху, усуває дисфорию. Не викликає ортостатичноїгіпотензії, седативного ефекту, некардіотоксічен. Стійкий клінічний ефект настає через 1-2 тижні лікування.

Депресії (незалежно від ступеня депресивного розладу - слабка, помірна, важка), булімія, анорексія, алкоголізм, нав'язливі стани.

Гіперчутливість, ХНН (КК менше 10 мл / хв), виражена печінкова недостатність, суїцидальна налаштованість, одночасний прийом інгібіторів МАО (в попередні 2 тижні), вагітність, період лактації обережністю. Цукровий діабет, епілептичний синдром різного генезу і епілепсія (в т.ч. в анамнезі), хвороба Паркінсона, компенсовані ниркова і / або печінкова недостатність, кахексія.

З боку нервової системи: запаморочення, головний біль, сонливість або безсоння, млявість, підвищена стомлюваність, астенія, тремор, ажитація, тривожність, суїцидальна схильність (властива хворим з депресивними розладами), манія або гипомания. З боку травної системи: зниження апетиту, сухість у роті або гіперсалівація, нудота, діарея. Алергічні реакції: шкірний висип, кропив'янка. Інші: підвищене потовиділення, схуднення, зниження лібідо, системні порушення з боку легенів, нирок або печінки, васкуліти.Передозіровка. Симптоми: нудота, блювання, стан збудження, судоми. Лікування: промивання шлунка, призначення активованого вугілля, при судомах - анксіолітичних ЛЗ (транквілізаторів), симптоматична терапія.

Продеп приймають всередину, при депресії початкова доза - 20 мг / добу 1 раз, вранці; при необхідності щотижня дозу збільшують на 20 мг / добу. Максимальна добова доза - 80 мг в 2-3 прийоми. При булімії і для літніх пацієнтів - 60 мг в 3 прийоми, при нав'язливих станах - 20-60 мг / сут. Підтримуюча терапія - 20 мг / добу. Курс лікування - 3-4 тижні.

При лікуванні хворих з дефіцитом маси тіла слід враховувати анорексигенні ефекти (можлива прогресуюча втрата маси тіла). У хворих на цукровий діабет призначення флуоксетину підвищує ризик розвитку гіпоглікемії і гіперглікемії - при його скасування. У зв'язку з цим доза інсуліну і / або будь-яких ін. Гіпоглікемічних ЛЗ, що застосовуються всередину, повинна бути скоригована. До настання значного поліпшення в лікуванні хворі повинні перебувати під наглядом лікаря. Під час лікування слід утримуватися від прийому етанолу і занять потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної уваги і швидкості психічних і рухових реакцій. Інтервал між закінченням терапії інгібіторами МАО і початком лікування флуоксетином повинен складати як мінімум 14 днів; між закінченням лікування флуоксетином і початком терапії інгібіторами МАО - не менше 5 тижнів. При захворюваннях печінки і в похилому віці лікування слід починати з 1/2 дози.

Підсилює ефекти алпразоламу, діазепаму, етанолу і гіпоглікемічних ЛС. Підвищує в плазмі концентрацію фенітоїну, трициклічнихантидепресантів, мапротиліну, тразодон в 2 рази (необхідно на 50% знижувати дозу трициклічнихантидепресантів при одночасному застосуванні). На тлі проведення ЕСТ можливий розвиток довготривалих епілептичних нападів. Триптофан посилює серотонінергічні властивості флуоксетину (посилення ажитації, рухового занепокоєння, порушень з боку шлунково-кишкового тракту). Інгібітори МАО підвищують ризик розвитку серотонінового синдрому (гіпертермія, озноб, підвищене потовиділення, міоклонус, гіперрефлексія, тремор, діарея, порушення координації рухів, вегетативна лабільність, збудження, марення і кома). ЛЗ, які надають пригнічуючий вплив на ЦНС, підвищують ризик розвитку побічних ефектів і посилення пригнічуючої дії на ЦНС. При одночасному застосуванні з ЛЗ, що володіють високим ступенем зв'язування з білками, особливо з антикоагулянтами і дигітоксином, можливо підвищення концентрації в плазмі вільних (незв'язаних) ЛЗ і збільшення ризику розвитку несприятливих ефектів.

Продеп - Медична інструкція. Листок-вкладиш Продеп. Інформація для лікарів.

Продеп (Prodep)

Найменування: Продеп (Prodep)

Форма випуску, склад і пачка

Клініко-фармакологічна група: Антидепресант

Антидепресивний засіб, селективний інгібітор зворотного захоплення серотоніну.

Покращує настрій, знижує напруженість, тривожність і почуття страху, усуває дисфорию.

Не викликає ортостатичноїгіпотензії, седативного ефекту, некардіотоксічен. Стійкий клінічний ефект настає через 1-2 тижні лікування.

Всередину, при депресії початкова доза - 20 мг / добу 1 раз, вранці; при потребі щотижня дозу збільшують на 20 мг / добу.

Максимальна добова доза - 80 мг в 2-3 прийоми.

При булімії і для літніх хворих - 60 мг в 3 прийоми, при нав'язливих станах - 20-60 мг / сут.

Підтримуюча терапія - 20 мг / добу.

Курс лікування - 3-4 тижні.

З боку нервової системи: запаморочення, головний біль, сонливість або безсоння, млявість, висока стомлюваність, астенія, тремор, ажитація, тривожність, суїцидальна схильність (властива хворим з депресивними розладами), манія або гипомания.

З боку травної системи: зниження апетиту, сухість у роті або гіперсалівація, нудота, діарея.

Алергічні реакції: шкірний висип, кропив'янка.

Інші: підвищене потовиділення, схуднення, зниження лібідо, системні порушення з боку легенів, нирок або печінки, васкуліти.

C обережністю. Цукровий діабет, епілептичний синдром різного генезу і епілепсія (в т.ч. в анамнезі), хвороба Паркінсона, компенсовані ниркова і / або печінкова недостатність, кахексія.

Прийом продукту протипоказаний.

При лікуванні хворих з дефіцитом маси тіла слід враховувати анорексигенні ефекти (можлива прогресуюча втрата маси тіла).

У хворих на цукровий діабет призначення флуоксетину підвищує ризик розвитку гіпоглікемії і гіперглікемії - при його отмене.В зв'язку з цим доза інсуліну і / або будь-яких ін. Гіпоглікемічних ЛЗ, що застосовуються всередину, повинна бути скоригована.

До настання значного поліпшення в лікуванні хворі повинні перебувати під наглядом лікаря.

Під час лікування слід утримуватися від прийому етанолу і занять потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної уваги і швидкості психічних і рухових реакцій.

Інтервал між закінченням терапії інгібіторами МАО і початком лікування флуоксетином повинен складати як мінімум 14 днів; між закінченням лікування флуоксетином і початком терапії інгібіторами МАО - не менше 5 тижнів.

При захворюваннях печінки і в похилому віці лікування належить починати з 1/2 дози.

Симптоми: нудота, блювання, стан збудження, судоми.

Лікування: промивання шлунка, призначення активованого вугілля, при судомах - анксіолітичних ЛЗ (транквілізаторів), симптоматична терапія.

Підсилює ефекти алпразоламу, діазепаму, етанолу і гіпоглікемічних ЛС.

Підвищує в плазмі концентрацію фенітоїну, трициклічнихантидепресантів, мапротиліну, тразодон в 2 рази (необхідно на 50% знижувати дозу трициклічнихантидепресантів при одночасному використанні).

На тлі проведення ЕСТ можливий розвиток довготривалих епілептичних нападів. Триптофан посилює серотонінергічні властивості флуоксетину (посилення ажитації, рухового занепокоєння, порушень з боку шлунково-кишкового тракту).

Інгібітори МАО підвищують ризик розвитку серотонінового синдрому (гіпертермія, озноб, підвищене потовиділення, міоклонус, гіперрефлексія, тремор, діарея, порушення координації рухів, вегетативна лабільність, збудження, марення і кома). ЛЗ, які надають пригнічуючий вплив на ЦНС, підвищують ризик розвитку побічних ефектів і посилення пригнічуючої дії на ЦНС.

При одночасному використанні з ЛЗ, що володіють високим ступенем зв'язування з білками, особливо з антикоагулянтами і дигітоксином, можливе збільшення концентрації в плазмі вільних (незв'язаних) ЛЗ і збільшення ризику розвитку несприятливих ефектів.

Умови і періоді зберігання

Зберігати в сухому, захищеному від світла місці, при температурі не вище 30 ° C.

Період придатності - 4 роки.

Перед застосуванням медикаменту "Продеп (Prodep)" необхідно проконсультуватися з лікарем.

Інструкція надана виключно для ознайомлення з « Продеп (Prodep)».

Medprep.info - провідний довідник лікарських препаратів і захворювань з докладними інструкціями і фотографіями.

Даний матеріал призначений виключно для освітніх цілей і не призначений для медичної консультації, діагностики або лікування.

Тривалість післяпологового періоду

Яка тривалість післяпологового періоду?

Період після пологів - час, коли організм жінки поступово приходить в норму. Це природний фізіологічний процес.

Тривалість післяпологового періоду становить від двох до чотирьох годин після того моменту, коли малюк з'явився на світ - це ранній післяпологовий період.

Що стосується пізнього післяпологового періоду, то він становить від півтора тижнів до місяця.

Фізіологічні зміни в організмі

Після пологів, вже через півмісяця, розміри матки у жінки відповідають розмірам, які були у неї до вагітності.

Через 7 днів і шийка матки повертається в своє початкове стан.

Набряклими залишаються тільки вагінальні стінки, а й вони також незабаром прийдуть в норму.

Гормональні зміни починають стимулювати появу грудного молока у породіллі.

У перші три дні молочними залозами виділяється молозиво. Така рідина більш корисна, ніж материнське молоко. Саме завдяки що входять до складу молозива імуноглобулінів і білка в дуже великій кількості закладається майбутній імунітет малюка.

Примітно, що навіть зовсім маленького обсягу молозива вистачить для того, щоб нагодувати новонародженого.

Деякі жінки намагаються перевести дитину на штучну суміш, але це робити не рекомендується. Адже материнське молоко цінніше і корисніше. Тим більше, що годування грудьми допомагає жінці швидше відновитися.

Молоко в основному приходить на треті або четверту добу після народження дитини. Груди починає укріпляти протягом декількох годин, стає візуально більше, і у жінки підвищується температура тіла. Якщо виробити правильний режим годування, то таких проявів не буде.

Спостереження в післяпологовому періоді полягає в

Післяпологовий період - час відновлення жіночого організму

обов'язковому огляді всіх породіль відразу ж після пологів. Це робиться ще в пологовому залі.

Після того, як жінка надходить в післяпологове відділення, за нею постійно ведуть спостереження акушерка і лікар. При цьому вони дивляться на те, як себе почуває породілля, вимірюють пульс, два рази на день перевіряють температуру і артеріальний тиск.

Крім того, вони оглядають жінку з метою виявити аномальний характер виділень, перевіряють зовнішні статеві органи, молочні залози і матку.

Якщо післяпологовий період протікає нормально, пацієнтку зазвичай виписують з пологового будинку після того, як малюку буде зроблена вакцина БЦЖ.

Щоб післяпологовий період пройшов успішно, слід уважно ставитися до особистої гігієни. Це означає, що підмивання зовнішніх статевих органів має проводитися не менше 3 разів на добу, а душ слід приймати щодня. Що стосується натільної білизни, воно повинно бути виготовлено з бавовни. Це ж правило стосується і постільної білизни.

Проводити заміну нижньої білизни слід кожен день, а прокладок - кожні 3-4 години. У післяпологовий період не рекомендується приймати ванну і купатися в річках і озерах.

Так само слід обробляти груди перед кожним годуванням малюка і після цієї процедури. Це необхідно робити з використанням дитячого мила. Піну з шкіри потрібно ретельно змити теплою водою. Миється вся поверхня грудних залоз, починаючи від пахвовій западини і закінчуючи соском.

Після годування рекомендується зціджувати залишки молока. При цьому молочна залоза повністю спорожняється для того, щоб виключити його застою. Такий процес допомагає поліпшити лактацію і служить хорошою профілактичним заходом, щоб запобігти інфікуванню грудей.

Які проблеми можуть з'явитися:

  1. У перші дні післяпологового періоду можуть з'являтися

Дотримання гігієни - запорука якнайшвидшого відновлення породіллі

виділення у вигляді крові з піхви. Таке явище абсолютно нормально. Виділення можуть бути надто великими в перші три дні, але далі їх стає набагато менше і вони змінюють колір.

  • Крім того, в цей час нерідкі болі тягне або схваткообразного характеру, які відчуваються внизу живота. Таке явище свідчить про те, що матка активно скорочується. Посилення хворобливих відчуттів може відбуватися під час грудного вигодовування. Зазвичай біль у жінки зникає через тиждень, в деяких випадках трохи раніше.
  • Що стосується хворобливих відчуттів в промежині, то вони з'являються в основному у тих жінок, у яких були розриви. Щоб пошкодження зажили, потрібен час (від тижня до 10 днів). У деяких випадках лікар призначає знеболюючі препарати.
  • У перші кілька діб після сталися пологів, особливо якщо вони супроводжувалися операцією або були дуже довгими, у деяких жінок відбувається затримка сечовипускання. Для того, щоб цей фізіологічний процес пройшов нормально, яка народила вводять катетер.
  • Що стосується першої дефекації, то вона відбувається через два або три дні після народження малюка. Деяким жінкам рекомендовані спеціальні фізичні вправи для того, щоб нормалізувати стілець і налагодити роботу кишечника. Якщо його немає через три дні, то пацієнтці призначають свічки з проносним дією.
  • Кожна жінка, у якої недавно з'явилася дитина повинна обов'язково чітко виконувати всі вказівки лікаря. Особливо це стосується гігієни. Тільки в цьому випадку можна зберегти здоров'я на довгі роки.

    Дивіться пізнавальне відео:

    Помітили помилку? Виділіть її та натисніть Ctrl + Enter, щоб повідомити нам.

    Додати коментар Скасувати відповідь

    Як позбутися від в'ялого живота після пологів: поради фахівців

    Скільки тривають виділення після пологів: відповідаємо на питання

    Коли починати носити післяпологовий бандаж: поради лікарів

    Що робити, якщо погано скорочується матка після пологів: лікування патології

    © 2017 Мами і діти · Цитування дозволено з прямою активним посиланням

    Нормальний післяпологовий період

    Відразу після пологів у жінок починається післяпологовий період, який не менш важливий, ніж самі пологи. В цей час за породіллею потрібен ретельний лікарський і самоконтроль, щоб не допустити розвитку ускладнень після пологів і пережити цей період в нормальні терміни.

    Скільки триває нормальний післяпологовий період?

    Післяпологовий період починається народженням плаценти і має середню тривалість до 8 тижнів після пологів. За цей час матка повинна зменшитися до звичайних розмірів, відновлюється її структура і внутрішній шар ендометрія. У цей період починається секреторна функція молочних залоз - від вироблення молозива, до повноцінного молока. Відновлюється робота всіх органів і систем жінки, яка була порушена вагітністю (особливо робота нирок). Нормальний післяпологовий період йде без ускладнень, і його протягом залежить від того, як завершилися пологи, і як ведеться сам післяпологовий період.

    Ранній післяпологовий період, його перебіг, можливі ускладнення

    З моменту народження плаценти жінка перебуває кілька годин під наглядом лікаря: в цей момент матка починає скорочуватися і зменшуються кров'янисті виділення з родових шляхів. Найперша і небезпечне ускладнення в цей момент - кровотеча в післяпологовому періоді, яке найчастіше виникає через залишки плаценти в порожнині матки або наявності травм статевих шляхів під час пологів.

    Через кілька годин ймовірність кровотечі зменшується, але післяпологовий період після кесаревого розтину вимагає більш ретельного спостереження, так як кровотеча в ньому виникає не тільки через порушення скорочення матки, а через розбіжності швів на матці.

    У наступні кілька днів матка швидко скорочується, і в нормі кров'янисті виділення і згустки змінюються сукровичними виділеннями (лохіями). Якщо скорочення матки слабкі, і в її порожнині скупчуються згустки крові, то може приєднуватися мікробна інфекція з виникненням інших важких ускладнень - післяпологового ендометриту та післяпологового сепсису.

    Особливості післяпологового періоду в тому, що крім змін у матці, починаються зміни в молочних залозах. У перші дні в них з'являється густе молозиво. При порушенні його відтоку і поганому зціджуванні можливий лактостаз з підвищенням температури тіла, болями і набуханням грудей, які проходять після зціджування. Але при приєднанні інфекції можлива ще одна патологія післяпологового періоду - мастит, при якому потрібне відповідне медичне лікування. Профілактика маститу в післяпологовому періоді - це, перш за все, профілактика застою молока в грудях під час післяпологового періоду та особиста гігієна з обов'язковим щоденним душем, обмивання грудей теплою водою з милом до 2 разів на день.

    При неправильному годуванні у багатьох жінок можливе виникнення хворобливих тріщин сосків, що вимагають відповідного догляду. А ще одна можлива проблема з боку молочних залоз - гипогалактия (молока виробляється недостатньо для годування дитини), профілактикою якої може стати повноцінне харчування жінки і регулярне зціджування молока.

    Інші ускладнення в післяпологовому періоді - це післяродова депресія, запальні захворювання зовнішніх статевих органів, варикозне розширення гемороїдальних вузлів і тромбофлебіт вен ніг і тазу, неврологічні розлади з боку крижового сплетення.

    Як проходить післяпологовий період після кесаревого розтину?

    Фізіологія пологів і післяпологового періоду при кесаревому розтині має свої особливості: плацента видалена повністю, але частіше буває післяродовий ендометрит через порушення скорочувальної здатності матки і застою крові або лохий в її порожнині. Післяпологовий період після кесаревого розтину може бути ускладнений і наслідками наркозу, і інфекційним запаленням в області шва на матці або черевній стінці, перитонітом, інтоксикаційними синдромом через порушення виділення калових мас в післяпологовому періоді.

    Пізній післяпологовий період, його перебіг, можливі ускладнення

    Тривалість раннього післяпологового періоду від моменту відходження плаценти до 8-12 днів після пологів, а від 2 до 8 тижнів після них настає пізній післяпологовий період. У цей період триває відновлення слизової матки, виробляється молоко для дитини. Ускладнення в цей термін найчастіше будуть продовженням ускладнень раннього періоду, хоч післяпологовий мастит може виникати коли завгодно - через порушення правил особистої гігієни і неправильного прикладання дитини.

    Копіювання інформації дозволене тільки з прямою і індексується посиланням на першоджерело

    Фізіологічний післяпологовий період: зміни в організмі породіллі

    Пуерперальних, або післяпологовий період - період, що починається після народження посліду і триває 8 тижнів. Протягом цього часу відбувається зворотний розвиток (інволюція) органів і систем, які зазнали змін у зв'язку з вагітністю та пологами. Винятком є ​​молочні залози і гормональна система, функція яких досягає протягом перших кількох днів післяпологового періоду свого максимального розвитку і триває весь період лактації.

    Ранній і пізній післяпологовий період

    Ранній післяпологовий період починається з моменту народження посліду і триває 24 год. Це надзвичайно відповідальний проміжок часу, протягом якого відбуваються важливі фізіологічні пристосування материнського організму до нових умов існування, особливо перші 2 години після пологів.

    У ранньому післяпологовому періоді існує загроза виникнення кровотечі через порушення гемостазу в судинах плацентою майданчики, порушення скорочувальної активності матки і травматизації м'яких родових шляхів.

    Перші 2 години після пологів породілля залишається в пологовому залі. Лікар-акушер уважно стежить за загальним станом породіллі, її пульсом, вимірює артеріальний тиск, температуру тіла, постійно контролює стан матки: визначає її консистенцію, висоту стояння дна матки по відношенню до лобка і пупка, стежить за ступенем крововтрати,

    Пізній післяпологовий період - настає через 24 годин після пологів і триває 6 тижнів.

    Найбільш виражений процес зворотного розвитку спостерігається в матці. Відразу після пологів матка скорочується, пріобретает- кулясту форму7, щільну консистенцію. Її дно знаходиться на 15-16 см вище лобка. Товщина стінок матки, найбільша в ділянці дна (4-5 см), поступово зменшується в напрямку до шийки, де товщина м'язів становить всього 0,5 см. У порожнині матки знаходиться невелика кількість згустків крові. Поперечний розмір матки становить 12-13 см, довжина порожнини від зовнішнього зіву до дна становить 15-18 см, маса - близько 1000 р Шийка матки вільно прохідна для кисті руки. Внаслідок швидкого зменшення обсягу матки стінки порожнини мають складчастий характер, а в подальшому поступово розгладжуються. Найбільш виражені зміни стінки матки відзначаються в місці розташування плаценти - в плацентарної майданчику, що представляє собою ранову шорстку поверхню з тромбами в області судин. На інших ділянках визначаються частини децидуальної оболонки, залишки залоз, з яких згодом відновлюється ендометрій. Зберігаються періодичні скоротливі руху маткової мускулатури переважно в області дна.

    Протягом наступного тижня за рахунок інволюції матки маса її зменшується до 500 г, до кінця 2-го тижня - до 350 г, 3-й - до 200-250 м До кінця післяпологового періоду вона важить, як і в стані поза вагітності, - 50-60 м

    Маса матки в післяпологовий період зменшується за рахунок постійного тонічного скорочення м'язових волокон, що призводить до зниження кровопостачання і як наслідок - до гіпотрофії і навіть атрофії окремих волокон. Велика частина судин облитерируется.

    Протягом перших 10 днів після пологів дно матки опускається щодня приблизно на один поперечний палець (1,5-2 см) і на 10-й день перебуває на рівні лона.

    Інволюція шийки матки має деякі особливості і відбувається дещо повільніше, ніж тіла. Зміни починаються з внутрішнього зіву: вже через 10-12 год після пологів внутрішній зів починає скорочуватися, зменшуючись до 5-6 см в діаметрі.

    Зовнішній зів за рахунок тонкої м'язової стінки залишається майже незмінним. Канал шийки матки в зв'язку з цим має воронкоподібну форму. Через добу канал звужується. До 10-ї доби внутрішній зів практично закритий. Формування зовнішнього зіву відбувається повільніше, тому остаточно шийка матки формується до кінця 13-го тижня післяпологового періоду. Первісна форма зовнішнього вічка не відновлюється внаслідок що відбуваються перерозтягнення і надривів в бічних відділах під час пологів. Матковий зів має вигляд поперечної щілини, шийка матки - циліндричну форму, а не конічну, як до пологів.

    Одночасно зі скороченням матки відбувається відновлення слизової оболонки матки за рахунок епітелію базального шару ендометрія, поверхні рани в області парієтальної децидуальної оболонки закінчується до кінця 10-х діб, за винятком плацентарної площадки, загоєння якої відбувається до кінця 3-го тижня. Залишки децидуальної оболонки і згустки крові під дією протеолітичних ферментів розплавляються в післяпологовий період з 4-го по 10-й день.

    У глибоких шарах внутрішньої поверхні матки, переважно в підепітеліальному шарі, при мікроскопії виявляють дрібноклітинний інфільтрацію, що утворюється на 2-4-й день після пологів у вигляді грануляционного вала. Цей бар'єр захищає від проникнення мікроорганізмів в стінку; в порожнині матки вони знищуються за рахунок дії протеолітичних ферментів макрофагів, біологічно активних речовин та ін. В процесі інволюції матки дрібноклітинна інфільтрація поступово зникає.

    Процес регенерації ендометрія супроводжується післяпологовими виділеннями з матки - лохіями (від гречки lochia - пологи). Лохии складаються з домішок крові, лейкоцитів, сироватки крові, залишків децидуальної оболонки. Тому перші 1-3 дні після пологів - це кров'яні виділення (lochia rubra), на 4-7-й день лохії стають серозно-сукровичні, мають жовтувато-бурий колір (lochia flava), на 8-10-й день - без крові , але з великою домішкою лейкоцитів - жовтувато-білого кольору (lochia alba), до яких поступово (з 3-го тижня) домішується слиз з каналу шийки матки. Поступово кількість лохій зменшується, вони набувають слизовий характер (lochia serosa). На 3-5-му тижні виділення з матки припиняються і стають такими ж, як і до вагітності.

    Загальна кількість лохій в перші 8 днів післяпологового періоду досягає 500-1500 г; у них лужна реакція, специфічний (прілий) запах. Якщо з яких-небудь причин відбувається затримка лохій в порожнині матки, то утворюється лохиометра. У разі приєднання інфекції може розвинутися запальний процес - ендометрит.

    Маткові труби під час вагітності та пологів через посиленого кровонаповнення і набряку потовщені і подовжені. У післяпологовий період гіперемія і набряк поступово зникають. На 10-й день після пологів настає повна інволюція маткових труб.

    В яєчниках в післяпологовий період закінчується регрес жовтого тіла і починається дозрівання фолікулів. В результаті виділення великої кількості пролактину у жінок, що годують менструація відсутня протягом декількох місяців або всього часу годування дитини грудьми. Після припинення лактації, найчастіше через 1,5-2 міс., Менструальна функція відновлюється. У деяких жінок овуляція і настання вагітності можливі протягом перших місяців після пологів, навіть на тлі годування дитини.

    У більшості не годують жінок менструація відновлюється на 6-8-му тижні після пологів.

    Піхву після пологів широко розкрито. Нижні відділи його стінок видаються в зяючу статеву щілину. Стінки піхви набряклі, синьо-багряного кольору. На їх поверхні виявляються тріщини, садна. Просвіт піхви у первісток, як правило, не повертається до свого первісного стану, а залишається ширше; складки на стінках піхви виражені слабше. У перші тижні післяпологового періоду обсяг піхви скорочується. Садна і надриви гояться до 7-8-го дня післяпологового періоду. Від дівочої пліви залишаються сосочки (carunculae myrtiformis). Статева щілина змикається, але не повністю.

    Зв'язковий апарат матки відновлюється в основному до кінця 3-го тижня після пологів.

    М'язи промежини, якщо вони не травмовані, починають відновлювати свою функцію вже в перші дні і набувають звичайний тонус до 10-12-го дня післяпологового періоду, м'язи передньої черевної стінки поступово відновлюють свій тонус до 6-му тижні післяпологового періоду.

    Функція молочних залоз після пологів досягає найвищого розвитку. Під час вагітності під дією естрогенів формуються молочні протоки, під впливом прогестерону відбувається проліферація залозистої тканини, під дією пролактину - посилений приплив крові до молочних залоз і їх набухання, найбільш виражене на 3-й-4-ту добу післяпологового періоду.

    У післяпологовий період в молочних залозах відбуваються такі процеси:

    • маммогенеза - розвиток молочної залози;
    • лактогенезу - ініціація секреції молока;
    • галактопоез - підтримка секреції молока;
    • галактокінез - видалення молока з залози,

    Секреція молока відбувається в результаті складних рефлекторних і гормональних впливів. Освіта молока регулюється нервовою системою і пролактіном. Стимулююча дія мають гормони щитовидної залози і надниркових залоз, а також рефлекторний вплив при акті смоктання,

    Кровотік в молочній залозі значно збільшується протягом вагітності і в подальшому під час лактації. Відзначається тісний кореляція швидкості кровотоку і швидкості секреції молока. Накопичене в альвеолах молоко не може пасивно надходити в протоки. Для цього необхідно скорочення оточуючих протоки міоепітеліальних клітин. Вони скорочують альвеоли і проштовхують молоко в протоковую систему, що сприяє його виділенню. Міоепітеліальние клітини, подібно клітинам міометрія, мають специфічні рецептори до окситоцину.

    Адекватне виділення молока є важливим фактором успішної лактації. По-перше, при цьому альвеолярне молоко є доступним для дитини і, по-друге, видалення молока з альвеол необхідно дня продовження його секреції. Тому часте годування і спорожнення молочної залози наших виробів молока.

    Збільшення продукції молока зазвичай досягається шляхом збільшення частоти годування, включаючи годування у нічний час, а в разі недостатньої смоктальній активності у новонародженого - годуванням по черзі то однією, то іншою молочною залозою. Після припинення лактації молочна залоза зазвичай приймає початкові розміри, хоча залозиста тканина повністю не регресує.

    Секрет молочних залоз, що виділяється в перші 2-3 дні після пологів, називається молозивом, секрет, що виділяється на 3-4-й день лактації, - перехідним молоком, яке поступово перетворюється в зріле грудне молоко.

    Його колір залежить від входять до складу молозива каротиноїдів. Відносна щільність молозива 1,034; щільні речовини становлять 12,8%. До складу молозива входять молозивні тільця, лейкоцити і молочні кульки. Молозиво багатшими зрілого грудного молока білками, жирами і мінеральними речовинами, але біднішими вуглеводами. Енергетична цінність молозива дуже висока: в 1-й день лактації становить 150 ккал / 100 мл, на 2-й - 110 ккал / 100 мл, в 3-й - 80 ккал / 100 мл.

    Амінокислотний склад молозива займає проміжне положення між амінокислотним складом грудного молока і плазмою крові.

    Загальний вміст в молозиві імуноглобулінів (є в основному антитілами) класів А, С, М і Про перевищує їх концентрацію в грудному молоці, завдяки чому воно здійснює активний захист організму новонародженого.

    У молозиві міститься також велика кількість олеїнової і лінолевої кислот, фосфоліпідів, холестерину, тригліцеридів, які є необхідними структурними елементами клітинних мембран, міелінізірованних нервових волокон і ін. До складу вуглеводів крім глюкози входять сахароза, мальтоза і лактоза. На 2-й день лактації відзначено найбільшу кількість бета-лактози, яка стимулює ріст біфідобактерій, що перешкоджають розмноженню патогенних мікроорганізмів в кишечнику. У молозиві у великій кількості представлені також мінеральні речовини, вітаміни, ферменти, гормони і простагландини.

    Грудне молоко є найкращим видом їжі для дитини першою року життя. Кількість і співвідношення основних інгредієнтів, що входять до складу жіночого молока, забезпечують оптимальні умови для їх перетравлення і всмоктування в травному тракті дитини. Різниця між жіночим і коров'ячим молоком (найбільш часто використовуваних для годування дитини при відсутності грудного молока) має велике значення.

    Білки жіночого молока відносяться до ідеальних, їх біологічна цінність дорівнює 100%, До складу грудного молока входять білкові фракції, ідентичні сироватці крові. У білках грудного молока значно більше альбумінів, в той час як в коров'ячому молоці більше ніжімунітет.

    Молочні залози є також частиною імунної системи, специфічно адаптованої для забезпечення імунного захисту новонародженого від інфекцій травного і дихального трактів.

    Після пологів ОЦК знижується на 13,1%, обсяг циркулюючої плазми (ОЦП) - на 13%, обсяг циркулюючих еритроцитів - на 13,6%.

    Зниження ОЦК в ранній післяпологовий період в 2-2,5 рази перевищує величину крововтрати і обумовлено депонуванням крові в органах черевної порожнини при зниженні внутрішньочеревного тиску безпосередньо після пологів.

    Надалі ОЦК і ОЦП збільшуються за рахунок переходу позаклітинної рідини в судинне русло.

    ОЦЕ і зміст циркулюючого гемоглобіну залишаються зниженими протягом усього післяпологового періоду.

    ЧСС, ударний обсяг і серцевий викид відразу після пологів залишаються підвищеними і в деяких випадках більш високими протягом 30-60 хв. Протягом першого тижня післяпологового періоду визначають вихідні значення цих показників. До 4-го дня післяпологового періоду може спостерігатися тимчасове підвищення систолічного і діасталіческого тиску приблизно на 5%,

    Відразу після пологів спостерігаються гіпотонія сечового міхура і зниження його місткості. Гіпотонію сечового міхура посилюють тривалі пологи і застосування зпідуральной анестезії. Гіпотонія сечового міхура обумовлює утруднення і порушення сечовипускання. Породілля може не відчувати позивів до сечовипускання або вони стають болючими.

    Внаслідок деякої атонії гладких м'язів травного тракту можуть спостерігатися запори, які зникають при раціональному харчуванні і активному способі життя З'являються нерідко після пологів гемороїдальні вузли (якщо вони не обмежуються) мало турбують породіль.

    Портнов Олексій Олександрович

    Освіта: Київський Національний Медичний Університет ім. А.А. Богомольця, спеціальність - "Лікувальна справа"

    Лекції з анатомії і фізіології людини з основами патології - Баришніков С.Д. 2002

    Атлас анатомії людини - Біліч Г.Л. - Том 1. 2014

    Анатомія по Пирогову - В. Шилкін, В. Філімонов - Атлас анатомії людини. 2013

    Атлас з анатомії людини - P.Tank, Th. Gest - Lippincott Williams Wilkins 2008

    Атлас анатомії людини - Колектив авторів - Схеми - Малюнки - фотографію 2008

    Основи медичної фізіології (друге видання) - Аліпов H.H. 2013

    Портал про людину і його здорового життя iLive.

    УВАГА! САМОЛІКУВАННЯ МОЖЕ БУТИ ШКІДЛИВИМ ДЛЯ ВАШОГО ЗДОРОВ'Я!

    Інформація, опублікована на порталі, призначена тільки для ознайомлення.

    Обов'язково проконсультуйтеся з кваліфікованим фахівцем, щоб не завдати шкоди своєму здоров'ю!

    При використанні матеріалів сайту посилання на сайт є обов'язковим. Всі права захищені.

    Тривалість сну у дорослої людини

    Тривалість сну у дорослої людини

    Групою дослідників з університету Чикаго доведено, що постійне недосипання веде до таких наслідків, як ожиріння, гіпертонія і діабет. Так, виявлено, що недосипання по 3-4 години на одну ніч протягом всього тижня вже негативно впливає навіть на людей молодих і здорових: організм, який не отримав належного відпочинку, гірше справляється з переварюванням і подальшим засвоєнням вуглеводів, а стреси переносить гірше. Спостерігалися й інші наслідки, до яких призводить недостатня тривалість сну у дорослої людини, зокрема, розлади гормонального рівноваги і ослаблення імунної системи.

    Більшість попередніх досліджень було присвячено розладів-наслідків короткочасного недосипання. Наприклад, «добровольцев9raquo; змушували перебувати в бадьорому стані добу-дві, після чого вивчали зміни різних психічних параметрів - швидкості реакції, настрої, уваги, - які і справді погіршувалися при недосипанні. У новому ж дослідженні розглядався фізіологічний ефект від скорочення тривалості щоденного сну до чотирьох годин протягом шести ночей поспіль.

    За словами керівника дослідників, доктора ван Котер, відносно тривалий недосипання позначається на здоров'ї людини набагато важче, ніж вимушене неспання на 1-2 ночі. Тобто накопичений дефіцит сну приносить не менше шкоди, ніж недолік в харчуванні або гіподинамія. Можна порівняти негативний ефект від недосипання зі шкодою, яку завдає куріння. Отже, люди з кожним роком все менше сплять і стають в результаті все більш втомленими. Вони можуть регулярно виконувати фізичні вправи, як слід харчуватися, збагачувати свій раціон потрібними вітамінами, але, якщо їх сон триває лише 4-5 годин на день, всі інші заходи сходять нанівець.

    Багаторічними дослідженнями твердо встановлено: дорослій людині потрібно в середньому 8-9 годин нічного сну. Проте, скажімо, пересічний американець 7 годин - не більше того, а часто і ще менше, і дефіцит сну ніколи не заповнює. Варто визнати, звичайно, що потреба у сні - річ індивідуальна, так що може і кілька коливатися. Але все ж більшість недоотримує своєї норми сну. Зазвичай люди не лягають раніше півночі, а прокидаються по сигналу будильника в 4.30-5 годин. У підсумку вони засинають і по дорозі на роботу, і в кіно або театрах, а іноді навіть за кермом, або дрімають на нарадах і на робочих місцях ...

    Дослідники з'ясували, що недостатня тривалість сну у дорослої людини виливається в різке зміна метаболізму, а також призводить до гормональних збоїв, аналогічним ефекту старіння. Спостереження проводилося за одинадцятьма молодими здоровими чоловіками 18- 27 років, які на протязі 16 ночей поспіль спали в умовах клінічної лабораторії. Протягом усього цього часу точно фіксували тривалість їх сну: в перші три ночі вона становила 8 годин, а потім шість ночей по 4 години при відсутності можливості спати вдень.

    Неодноразово проведені аналізи крові і слини показали картину зміни метаболізму при недосипанні: в першу чергу у випробовуваних різко падала здатність засвоювати глюкозу, що призводило до зростання її вмісту в крові і стимулювало організм до вироблення великих доз інсуліну, що часто призводить до зростання інсулінового опору, а це є типовою ознакою «взрослого9raquo; діабету, званого ще діабетом другого типу. Нагадаємо, що надлишковий інсулін сприяє до того ж ще й накопиченню жиру, а це підвищує ризик ожиріння і гіпертонії.

    Відома здатність мозку використовувати енергію глюкози і без участі інсуліну, але і ця здатність після недосипання виявлялася в меншій мірі. Результатом цього стало порушення функціонування деяких областей мозку, в тому числі відповідають за гостроту критичного мислення, за пам'ять і кмітливість - таким чином, при недосипанні спостерігалося погіршення цих показників.

    Крім того, дослідники встановили, що вміст в крові кортизолу, що служить мірою рівня стресу, підвищувався в умовах недосипання ближче до вечора. Це зростання рівня кортизолу є типовим при старінні і пов'язаний з ростом інсулінового опору і з погіршенням пам'яті. При малої тривалості сну у дорослої людини можуть бути зміни рівня гормону щитовидної залози; правда, наслідки цього явища поки не зовсім ясні. А ось ослаблення імунітету чітко виявлялося, зокрема, характером реакції на протигрипозну вакцину.

    У подальших дослідженнях чиказькі дослідники проводять експерименти по впливу недосипання на жінок і на літніх людей. На літніх недосипання, на думку вчених, має позначатися ще сильніше, в зв'язку з тим, що час, що припадає на фазу глибокого сну (найефективнішого), різко падає з віком. У молодих людей віком від 20 до 25 років на цю фазу припадає близько 100 хвилин, а цей же параметр для людини середнього віку становить не більше 20 хвилин. Якщо молода людина легко може відіспатися після недосипання, літній компенсувати перебування без сну набагато важче.

    Отже, головний висновок: сном не можна нехтувати, якщо вам дороге ваше здоров'я. При систематичному недосипанні рекомендується лягати спати на 1-2 години раніше. Більше всіх, як правило, недосипають школярі, які лягають спати за північ, а постають рано вранці і приходять в школу сонними, як зомбі.

    Результати дослідження іншої групи вчених - з Пенсільванського університету (Філадельфія) - свідчать, що через 2 тижні хронічного браку сну багато людей говорять, ніби вони звикли до нового режиму і не відчувають сонливості навіть незважаючи на те, що сплять менше. Однак тести показують, що це не відповідало дійсності: такі люди все одно відчувають втому, контрольні завдання виконують гірше, особливо тести на кмітливість і швидкість реакції.

    Очевидно, мова йде про суб'єктивне та об'єктивне відчутті сонливості і їх розбіжності: за свідченнями вчених, серед випробовуваних не адаптувався до недосипання жодна людина! А вельми поширене уявлення про те, що можна більше встигнути, економлячи на сні, виявляється абсолютно помилковим: об'єктивно показано, що недосипають роблять все повільніше.

    Скільки потрібно спати людині?

    Протягом світлого часу доби людина трудиться, потім йому необхідний відпочинок. Сон - нормальний і життєво необхідний для кожного організму період. Яким він повинен бути? Скільки потрібно спати людині для підтримки здоров'я? Чи важливо лягати спати і вставати в один і той же час?

    Почнемо з цікавого факту, який був встановлений вченими: люди, які вночі сплять однакову кількість годин, живуть довше за тих, у кого змінюється тривалість сну. Ці ж фахівці звернули увагу, що недосип сприяє розвитку захворювань серцево-судинної системи. Організм піддається зносу, зміни відбуваються навіть на рівні біохімічних реакцій. Але про це пізніше.

    Давайте подивимося, які поради дають фахівці для того, щоб наш сон став здоровим.

    1. Необхідний режим. Для того, щоб сон приносив максимум користі і мінімум шкоди, потрібно лягати спати і вставати в один і той же час. Коли порушується цей режим, збиваються наш біологічний годинник - біоритми. Необхідно сказати, що навіть у вихідні дні режим сну і неспання не повинен змінюватися. Давайте подивимося на маленьких дітей, яким немає діла до того, вихідний день або буденний - вони встають приблизно в один і той же час. Будемо брати приклад з них.
    2. Тривалість сну. Вчені відповіли на питання про те, скільки потрібно спати: в середньому період сну має становити 7-8 годин. Однак здоровий сон - безперервний сон. Корисніше беспросипно спати 6 годин, ніж 8 годин з пробудженнями. Тому дані ВООЗ з цього питання розширюють межі здорового сну: дорослій людині для нормальної життєдіяльності необхідно спати від 6 до 8 годин на добу.
    3. Не лежіть у ліжку після того, як прокинулися. Є небезпека знову заснути. До того ж організм повинен звикнути, що день починається саме після пробудження у встановлений час. Це дуже швидко стане нормою для вас.
    4. Уникайте збудливою обстановки за 1 годину до сну. Підготуйте свій організм до сну, виключивши метушливі дії, активні фізичні вправи мінімум за 1 годину до сну.
    5. Перед сном проводите розслаблюючі процедури. Нехай це стане традицією, особливо для тих, у кого проблеми з засипанням. Встановіть свою «церемонію» перед сном, в яку ви включите то, що допомагає розслабитися саме вам. Якщо людина виконував активні дії і, не заспокоївшись, ліг спати, він може довго ворочатися в ліжку.
    6. Намагайтеся не спати вдень. Це може привести до проблем із засипанням ввечері.
    7. Створіть затишну і розслаблюючу обстановку в спальні. У ній немає місця для телевізора і комп'ютера. Матрац на ліжку, подушка повинні забезпечувати зручність і відповідати ортопедичним нормам. Ліжко повинна асоціюватися зі сном, тому категорично не можна на ній дивитися телевізор, вживати їжу, читати. Обов'язково провітрюйте кімнату перед сном. Кисень сприяє швидкому засипанню і здоровому сну.
    8. Хороший сон свідчить про добре проведений день. Проводьте світлий час доби активно, не нехтуйте фізичними вправами і прогулянками на свіжому повітрі.
    9. Уникайте вживання їжі перед сном. Останній раз рекомендується їсти не пізніше ніж за 2 години до сну. Причому вечеря не повинен бути рясним.
    10. Куріння, вживання кави, алкоголю ближче до часу засинання перешкоджають здоровому сну. Відмовтеся від цього на користь здоров'я.

    Отже, ми з'ясували, що людині потрібно спати 6-8 годин на добу. Тепер подивимося, до чого може привести недосип - порушення тривалості сну. Якщо короткий сон входить в систему, ми стикаємося з небезпечним явищем хронічного недосипу. В звичку багатьох сьогодні входить короткий сон протягом тижня. На вихідних же людина нібито компенсує недосип сном до 12-13 годин дня. На жаль, це не тільки не заповнює втрачене, а й погіршує картину. Цьому явищу лікарі дали назву «сонна булімія».

    • зниження імунітету;
    • зниження працездатності, концентрації уваги, пам'яті;
    • серцево-судинні захворювання;
    • головні болі;
    • ожиріння (організм, немов захищаючись, намагається заповнити недолік енергії зайвими калоріями);
    • у чоловіків внаслідок недосипу знижується рівень тестостерону на 30% (починає рости живіт навіть у худорлявих чоловіків, з'являється ризик запалення передміхурової залози);
    • підвищується рівень гормону стресу - кортизолу;
    • може розвинутися депресія, безсоння;

    Найголовніша небезпека недосипу полягає в порушенні нормальних біологічних ритмів організму. Протягом доби у кожного органу і системи свої періоди активності і спокою. Усередині організму відбуваються хімічні реакції, які теж залежать від біоритмів. Порушення режиму сну і неспання, тривалості відпочинку призводить до дуже серйозних внутрішніх розладів, причиною яких і є десинхроноз. На жаль, список порушень, наслідком яких можуть стати десинхроноз, не обмежується перерахованими вище.

    До певної пори впоратися з недосипом людина може, змінивши свій спосіб життя зусиллям волі. Однак з часом хронічний недосип може привести до порушень сну, з якими йому самому не впоратися.

    Які бувають порушення, пов'язані зі сном

    • Інсомнія (безсоння) - людині важко засипати і перебувати в стані сну.
    • Гиперсомния - нездорова сонливість.
    • Парасомніі - ходіння уві сні, нічні страхи і кошмари, нічне нетримання сечі, епілептичні припадки вночі.
    • Ситуативна (психосоматична) инсомния - безсоння емоційної природи, яка триває менше 3 тижні.
    • Пресомніческіе порушення - коли людині складно засипати.
    • Інтрасомнія - часті пробудження;
    • Постсомнічних розлади - розлади після пробудження, розбитість, сонливість.
    • Апное уві сні - уповільнення і зупинка дихання під час сну (сам хворий може нічого не помічати)
    • Бруксизм - спазм жувальних м'язів уві сні - щелепи стискаються, людина скрегоче зубами.

    Порушення сну можуть привести до захворювань серцево-судинної і ендокринної систем, ожиріння, зниження імунітету, дратівливості і зниження пам'яті, болю в м'язах, судом, тремору.

    При порушеннях, пов'язаних зі сном, необхідно звернутися до невролога, психотерапевта.

    Ну якщо вже недосип так шкідливий, подумаємо ми, тоді треба довго спати. Надмірним вважається сон 10-15 годин на добу. Виявляється, для людини однаково шкідливі недосип і надто довгий сон. При надлишку гормону сну людина дуже швидко починає перевтомлюватися. Буває, що такі люди говорять: чим більше сплю, тим більше хочеться.

    Це відбувається через те, що розбудовуються все ті ж біологічні ритми організму. В результаті змінюється рівень гормонів, необхідних для здорового життя. Такі люди відчувають нестачу сил, лінь і апатію. Як і при недосип, при надлишку сну знижується працездатність, все це може привести до депресії.

    Нерідко людина вибирає сон, свідомо йдучи від важливих справ, проблем і ситуацій, що травмують. Тим самим ще більше посилюється його стан і відносини з близькими, т. К. Ці проблеми нікуди не йдуть, а лише накопичуються сніжною грудкою.

    У фізичному відношенні надмірний сон може привести до почастішання нападів мігрені, застою крові в судинах, підвищення артеріального тиску, набряків і т. П.

    Норми часу сну є умовними, т. К. Для кожної людини свої тимчасові рамки періоду відпочинку. Кому-то вистачає 6 годин, а деяким потрібно не менше 8. Однак середні показники нам потрібно знати, щоб вибудовувати свій режим правильно.

    Також необхідно сказати, що життя часом ставить нас в такі ситуації, при яких людина змушена спати мало. Зазвичай такі періоди не тривають довго. Після цього життєво необхідно виспатися для відновлення фізичних і емоційних сил. У таких випадках, а також при хворобі тривалий сон є ліками. Однак найчастіше людина сама змінює свій режим, свідомо недосипаючи або пересипаючи, приносячи шкоду своєму організму.

    Мітки

    • немає Меток
    • Вконтакте
    • Однокласники
    • Facebook
    • Мій світ
    • Живий Журнал
    • Twitter

    24 283 693 На форум

    хто автор статті? які наукові джерела цієї інформації?

    Укладачі статті - команда медиків сайту. Стаття складена на основі святоотеческого досвіду і загальноприйнятих медичних рекомендацій.

    Я не спав 2 тижні _-- Став Нервовий Дратівливий Псих.

    Ооооойййй типу така понад розумна і понад обізнана ... і тільки з наукових джерел черпаєте інфо ...?

    Те що там написано логічно і зрозуміло. Це не наукова праця, але відразу стає ясно що зміст статті принесе тільки користь тим хто візьме її за основу поведінки.

    Ніяких, як і всюди

    Хлопців, нічого тут питати джерела і імена авторів ... Подальші записи пишуться під замовлення у медиків або людей, які взагалі з медициною не пов'язані.

    Якщо ви хочете ознайомитися з матеріалами, які дійсно несуть в собі інформацію з наукових джерел, то віддайте перевагу безпосередньо медичній літературі ... І не тієї, яка продається в магазині з яскравими обкладинками ... а професійні книги. Їх повно на блошиних ринках, нікому не потрібні.

    Другий варіант - читати випуски журналів, які затверджені МОЗ. А таки журнали, самі лікарі платять, щоб їх туди опублікували .. і яка то фігня туди не пройде ...

    *** Що з приводу цієї статті, то цілком нормальна інформація, все по справі, нічого зайвого немає, немає до чого причепитися

    А як же підлітки? Для підлітків нормально спати по 10 годин. Тим більше кожна людина індивідуальна, деякі висипаються і за 5 годин, деякі тільки за 9, наприклад.

    Для Стариков І 3-5 годин ВНОЧІ і годинку ДНЕМ. Вистачає.

    А як бути тим, у КМО робота по змінах ((((((

    Якщо у мене нічні зміни ... про здоров'я можна забути?

    Працюю день, ніч, два дні вдома.

    До речі в нічні зміни мені простіше ніж в денні, бо вдень все смикають, а вночі ніхто не відволікає. Я всю технічну документацію вночі вивчаю. Ну днем ​​ходжу як зомбі, якщо з ночі ...... .Дом спати 6 годин вдень ніхто не дасть.

    Дійсно, такий режим роботи шкідливий для організму. пару місяців тому читав статтю про шкоду чергуються нічних \ денних змін роботи. Стаття про одне з досліджень вчених. Здається, на lenta.ru. Не зміг зараз знайти цю новину, на жаль.

    Літнім людям старше 65 років потрібно менше годин сну, щоб виспатися. Норма для них - 7-8 годин. У деяких випадках достатньо спати 5-6 годин. А ось сон більше 9 годин і менше 5 годин для літніх шкідливий.

    Привіт, я працюю по 14 годин вдень, додому приходжу в 12 ночі, спати хочу сильно в цей час, але лягаю і потім до трьох годин лежу в стелю дивлюся не можу заснути, але таке відчуття навіть начебто пісок в очах. А потім вранці встаю о 10 годині і відчуваю себе погано, і голова болить, робити нічого не можу, слабкість, апатія до всього! Не підкажете як впоратися з такою поведінкою організму?

    Змініть роботу, це не жарт, не треба насилувати організм, я до речі лікар за освітою, закінчила УГМА

    Терміново міняйте роботу і налагоджувати режим сну, зі мною теж таке було як з вами, після того як я змінив роботу і налагодив режим сну, я по просту став, набагато більш щасливою людиною!

    Спробуйте не пити чай, кава, добре полікуєтеся від паразитів, тимчасово їсти м'ясо, рибу, молочні. Настоювати шипшину в термосі на ніч пити.

    Стаття дуже корисна і по справі, не чого зайвого.

    Тільки в статті не вказано, що якщо харчуватися неправильно то і хоч ти спиш по 5 або 10 годин, ти завжди будеш втомлений! Якщо організм не підживлювати правильним чином, то сон йому не допомога!

    Лягаю в 2, встаю о 8:30, разом 6:30 сну в середньому, але умудряюся ще і вдень поспати не завжди, але іноді 2-3 години в середньому максимум бувало 4 і при цьому умови так само лягаю спати в 2, буває і в підлогу першого ночі.Дневной сон в даному випадку підсумовується з нічним і корисний він? На мою графіку я в цілому досить сплю? На вихідних буває спокуса відіспатися, але помічаю що спя дуже довго відчуваєш себе після прокидання не дуже, тобто треба тримати сон в районі 6с половиною годин, але на вихідних можна ж на годину два більше поспати? Не більше 9 годин. Дякуємо!

    Скажіть а як бути морякам? Вахта 4 через 8, плюс маневри, вихідних немає. Якщо спати по 3-4 години 2 рази в день цього повинно вистачати?

    Якщо спати частинами по 3-4 години два рази на день? Це набагато гірше 6-8 годин безперервного сну?

    мені 6ти годин точно не вистачає. 7-8 треба думаю. У вихідні я прокидаюся так само, як і на роботу, хоча у вихідні будильник не ставлю. Якщо я ляжу в 10 вечора, то в 2-3 години ночі я прокинуся.

    Глибоко переконаний, що невеликий денний сон вкрай корисний!

    сієста, але в Іспанії вдень спека, нічого не зробиш, залишається тільки спасти усією країною, навіть в магазинах обідню перерву зрушують. Хоча всі ці цифри приблизні - кожному потрібно слушать свій організм і слишать що він тобі каже.

    У мене після трьох років ненормованого робочого графіка я стала моторошно агресивною, якщо хтось розбудить невчасно. Роботу вже давно кинула, сплю вночі, як біла людина. Але якщо поспати менше 8 годин я неадекватна, кидаюся на людей і нічого не можу з собою зробити. Чоловікові вистачає 6 годин для сну і він не розуміє, чому я так багато сплю ...

    Катя! Це не ви така як ви думаєте це ваш організм! Він говорить про вашу НЕ хватці мінерал вітамін і навіть Омеги Якщо ви будите вживати якісні зі знаком GMP ці речовини то ваш організм змінитися і не будите ви так реагувати Дуже важливо ХАРЧУВАННЯ для нашого здоров'я і спосіб життя Одного разу я прислухалася до поради одну людину дізналася де придбати цей комплекс і тепер проблем немає не тільки з дратівливістю але і ряду інших проблем

    Скільки потрібно спати дорослій людині, щоб виспатися? норма сну

    Сон - важливий і складний процес, що відбувається в організмі. Близько третьої частини свого життя людина проводить в стані сну. Він необхідний для відновлення витрачених протягом дня сил. Уві сні відбувається відновлення фізичного та духовного здоров'я людини. Скільки потрібно спати дорослій людині?

    Необхідна тривалість сну для дорослої людини поняття відносне. Спати на добу рекомендується не менше 8 годин. Взагалі, це статистичні дані, і не в кожному випадку вони відповідають дійсності.

    Хтось може проспати 6 годин і відчувати себе чудово, а комусь не вистачає і 10 годин.

    На тривалість нічного відпочинку можуть вплинути вік, самопочуття, фізичні навантаження та інші фактори.

    У перший рік життя свого малюка батьки втрачають на добу до 2 годин сну, що в рік становить близько 700 годин.

    Залежно від віку потреба уві сні змінюється, тому спати рекомендується:

    • новонародженим - не менше 15 годин на добу;
    • дітям до 2 років - 11-14 годин;
    • дітям від 2 до 5 років - 10-11 годин;
    • дітям з 5 до 13 років - 9-11 годин;
    • підліткам старше 17 років - 8-10 годин;
    • сон дорослої людини - 8 годин;
    • людям, старше 65 років - 7-8 годин.

    Ці дані вважаються усередненими, тому скільки потрібно спати на добу, кожна людина для себе вирішує сам. Організм знає, скільки годин нічного відпочинку йому необхідно. Людині залишається лише уважно прислухатися до себе.

    Норма сну у людей похилого віку постійно зменшується, змінюються періоди сну і дрімоти, скорочується тривалість нічного відпочинку. Тому у них виникає потреба в денному сні.

    За даними вчених, які проводили дослідження тривалості сну, з'ясувалося, що найдовше живуть люди, які сплять від 6,5 до 7,5 години на добу.

    Скільки потрібно спати дорослій людині? Для того щоб сон приносив організму користь, необхідно дотримуватися таких правил:

    • Людині лягає і вставати краще в один і той же час. Якщо порушувати розпорядок, то це може привести до розладу сну, дратівливості, перепадів настрою і в деяких випадках до хвороби.
    • Після сну краще відразу вставати з ліжка. Якщо людина знову засне, то це призведе до погіршення самопочуття.
    • Час перед нічним відпочинком має проходити в спокійній обстановці, без активності і суєти. Можна придумати своєрідний ритуал, спрямований на підготовку до сну.
    • Не рекомендується спати вдень, щоб не виникли проблеми з засипанням ввечері.
    • У спальні не повинен стояти комп'ютер або телевізор. Час, проведений в ліжку, повинно бути витрачено на нічний відпочинок.
    • Не вживати важку їжу перед сном. Останній прийом такої їжі не повинен бути пізніше, ніж за 2 години до сну. А найкращий варіант - 4 години. Можна, наприклад, з'їсти яблуко або випити склянку кефіру.
    • Фізичні навантаження протягом дня допоможуть швидко заснути ввечері.
    • Перед сном краще не пити каву і не вживати алкоголь, а також палити.

    Відмовившись від декількох шкідливих звичок, в результаті можна отримати здоровий і міцний сон.

    Чи корисно спати вдень дорослій людині? Короткий денний сон, не більше 30 хвилин в день, допомагає знизити ризик виникнення хвороб серця. Людина, яка спить вдень 3 рази в тиждень, відчуває поліпшення настрою, уваги і пам'яті.

    Корисний денний відпочинок людям, які не висипаються вночі. Тривалість сну більше 30 хвилин може привести до труднощів, які виникають із засипанням ввечері.

    Одна категорія людей отримує від денного відпочинку тільки позитивні моменти, а в іншої виникають розлади сну. В цьому випадку відпочинок днем ​​краще виключити.

    До чого може привести недосипання?

    Скільки годин повинен спати доросла людина? Систематичне відхилення від необхідної норми сну може призвести до погіршення здоров'я. Спроби компенсувати недостатній нічний відпочинок у вихідні тільки погіршують становище. Хронічне недосипання може викликати:

    • зниження імунітету;
    • погіршення працездатності;
    • виникнення хвороб серця і судин;
    • зайва вага;
    • безсоння;
    • депресивний стан;
    • погіршення уваги і зору.

    Скільки потрібно спати дорослій людині на добу? У чоловіків нестача сну може призвести до зменшення вироблюваного тестостерону. Це, в свою чергу, призводить до втрати сили і витривалості, збільшення жирової тканини і до виникнення простатиту.

    Збільшення ваги виникає через необхідність компенсувати енергію калорійною їжею. При недосипанні відбувається вироблення кортизолу, який називають гормоном стресу. А виникають нервові розлади люди часто заїдають.

    При недостатній кількості сну людини дуже часто відвідує гнів, дратівливість і пригнічений стан. Першочергово від нестачі нічного відпочинку страждає нервова система.

    Цей стан може викликати підвищення кров'яного тиску і порушення роботи шлунково-кишкового тракту. Часто на обличчі людини можна розглядати наслідки недосипання у вигляді темних кіл під очима і набряклості.

    Недостатня кількість нічного відпочинку може привести до порушення біоритмів людини. Деякі зміни в організмі призводять до незворотних процесів, які самостійно вирішити людині не вдасться. У цьому випадку знадобиться допомога фахівця.

    Відомо, що нестача сну негативно впливає на здоров'я людини. Тривалий сон по 9-10 годин також не приносить користі організму, адже норма сну дорослої людини становить близько 8 годин. Через це виникають проблеми зі здоров'ям наступного характеру:

    • збільшення маси тіла;
    • болю в голові і спині;
    • депресивний стан;
    • захворювання серця і судин.

    Коли людина багато спить, то він відчуває постійну втому. Такий стан також призводить до порушення біоритмів організму.

    Пересипання може спровокувати виникнення гормонального збою. В такому стані для нормального функціонування організму виробляється мало гормонів. У великій кількості відбувається вироблення гормонів сну.

    Чи шкідливо багато спати дорослій людині? Вчені встановили, що збільшення тривалості сну призводить до скорочення тривалості життя.

    На якість сну багато в чому впливає час прийому їжі. Людина повинна раціонально розподілити протягом доби раціон і залишити правильні продукти для вечірньої трапези.

    Існування обмежень у прийомі їжі після 18 годин вечора не до кінця правильні, адже лягати спати голодним шкідливо для здоров'я і для тривалості сну.

    Перед нічним відпочинком краще вживати легкі продукти, які не створюватимуть в шлунку відчуття тяжкості. Для вечері можна використовувати сир, м'ясо курки, яйця, морепродукти, салат з овочів.

    Існує думка, що спати краще головою на північ. Таке припущення підтримується китайським вченням фен-шуй, згідно якого електромагнітне поле людини представлено у вигляді компаса: голова - північ, а ноги - південь.

    Тому, якщо людина буде спати головою на північ, то його сон буде міцним і здоровим, а прокидатися буде легко.

    Коли людина прокидається рано вранці, то він може зробити багато невідкладних справ, тому що працездатність в цей час найвища.

    Спочатку слід визначити: скільки потрібно спати дорослій людині на добу? Від цього залежить, скільки лягати ввечері, щоб вранці прокинутися в бадьорому настрої.

    Коли буде визначено графік сну, то людина визначиться з мотивацією раннього підйому. Деякі люди використовують цей час для вирішення завдань виробничого характеру, а інші - для занять спортом.

    Як правильно прокидатися:

    • легше буде прокинутися в кімнаті, в якій дотримується оптимальний температурний режим;
    • прокидатися можна за допомогою будильника, до якого слід подолати деяку відстань;
    • деякі люди просять рідних або друзів надати допомогу в ранньому пробудженні за допомогою телефонного дзвінка;
    • після підйому слід прийняти душ і випити чашечку кави, що з часом переросте в певний ритуал;
    • пробудження повинно відбуватися в один і той же час.

    Звичка раннього пробудження може сформуватися протягом 2 тижнів і допоможе вирішити заплановані раніше завдання.

    Скільки повинен спати доросла людина, щоб виспатися?

    Розглядаючи шкоду від недосипання або тривалого сну, можна прийти до висновку, що норма сну у кожної людини індивідуальна. Якщо в день він спить не більше 5 годин, при цьому відчуває себе відмінно, то хвилюватися не варто.

    Важливо прислухатися до свого організму. Одна з умов: після нічного відпочинку необхідно відчувати себе бадьорим і свіжим.

    Іноді виникають життєві ситуації, коли людина може спати кілька годин на добу і відчувати себе відмінно. Через деякий час він повертається до свого звичайного режиму сну і відпочинку.

    Під час хвороби тривалість сну збільшується. Лікарі радять спати в цей період більше.

    Таке поняття, як якість сну, багато в чому залежить від тривалості і часу, коли людина засинає. Загальновідомо, що люди діляться на "жайворонків" і "сов".

    Кожна людина може вибрати для себе оптимальний режим сну, при якому він буде висипатися і добре себе почувати.

    Норма сну у жінок становить не менше 8 годин, а чоловікам, щоб залишатися бадьорими, вистачає 6,5 - 7 годин.

    Визначити, скільки і коли спати, повинен для себе кожна людина самостійно, тоді у нього не виникнуть проблеми, пов'язані з поганим самопочуттям.

    ПРОДАКС ліки інструкція ціна 110 мг ціна

    Прадакса

    Опис актуально на 11.07.2014

    • Латинська назва: Pradaxa
    • Код АТС B01AE07
    • Діюча речовина: Дабігатрану етексилат (Dabigatran etexilate)
    • Виробник: Гмбх і Ко. КГ Берінгер Інгельхайм Фарма, Німеччина

    До складу 1 капсули препарату входять: мезілат етексилат дабігатрану 172,95 мг (150 мг в перерахунку на дабігатран етексилат) + Додаткові речовини (винна кислота, диметикон, камедь акацієва, гіпромелоза, тальк, гідроксипропілцелюлоза, хлорид калію, Е407, Е171, Е132, Е110, вода, бутанол, етанол, ізопропанол, шелак, пріпіленгліколь, Е172).

    Також існує лікарська форма з вмістом дабігатрану етексилат 75 і 110 мг.

    Непрозорі капсули, довгасті. Колір кремово-жовтий (напис R150) і синій (напис - символ компанії). Усередині капсул пелети блідо жовтого кольору.

    Блістери по 10 капсул, в упаковках по 10, 30, 60 штук (1,3,6 блістерів відповідно). Флакони по 60 капсул.

    Фармакодинаміка і фармакокінетика

    Діюча речовина таблетки, після перетворення в дабігатран, пригнічує активність ферменту тромбіну, який в свою чергу відповідає за процес перетворення фібриногену в фібрин і виникнення тромбу. також дабігатран має здатність знижувати активність вже утворилися тромбів, вільного тромбіну, фібріносвязанного тромбіну, наступна агрегаціятромбоцитів не відбувається.

    Активний компонент ефективно знижує протромбіновий індекс, в прямій залежності від його концентрації в плазмі крові, досягнутої в процесі прийому препарату.

    Практично відразу після прийому препарату відбувається реакція гідролізу, перетворення дабігатрану етексилат в дабігатран. Біодоступність дабігатрану становить близько 6%, максимальна концентрація активної речовини буде спостерігатися через годину або два, після прийому. Незалежно від прийнятої дози, період напіввиведення становить від 11 до 14 годин. У пацієнтів з нирковою недостатністю відбувається зміна деяких фармакокінетичних показників.

    Показання до застосування Прадакси

    Як правило, препарат призначають для профілактики:

    Також показанням до застосування є фібриляція передсердь (Для зниження відсотка смертності після фібриляції).

    Ліки Pradaxa протипоказано:

    • при лікарської алергії на діючу речовину, його похідні та інші компоненти;
    • при порушеннях в роботі печінки;
    • тяжкій нирковій недостатності;
    • велика ймовірність виникнення кровотечі через виразки шлунка, злоякісних новоутворень, ушкоджень головного або спинного мозку, аневризмі судин і інших патологіях;
    • штучному клапані в серце;
    • при поєднанні з іншими антикоагулянтами, кетоконазолом, циклоспорином, интраконазолом.

    Інструкція по застосуванню Прадакси (Спосіб і дозування)

    Дозування і тривалість прийому повинен призначати лікар.

    Згідно з інструкцією на Прадаксу, добова доза становить близько 100-300 мг. Лікарський засіб приймають двічі на добу.

    Спеціаліст повинен скорегувати дозування при наявності захворювань нирок, кровотеч, особам похилого віку та при поєднанні препарату з інгібіторами Р-глікопротеїну.

    Значно підвищується ризик розвитку кровотеч.

    При передозуванні слід провести тест на коагуляцію. Позитивний ефект дає проведення гемодіалізу, слід усунути кровотечі, виявити місце їх виникнення. Як правило, ефективним виявляється переливання крові.

    Ацетилсаліцилова кислота, в поєднанні з Прадаксой може значно підвищувати ризик розвитку кровотеч.

    Умови зберігання

    У місці, недоступному дітям. Температура не вище 25 градусів.

    3 роки. Після відкриття флакона з таблетками, їх слід використовувати протягом 4 місяців.

    Аналогів Прадакси практично немає, найбільш близькими за ефектом до ліків є варфарин і Ксарелто.

    Що краще: Прадакса або Варфарин?

    Варфарин є найбільш використовуваним антагоністом вітаміну К, і має масу обмежень до застосування. Необхідний постійний контроль МНО, препарат поєднується далеко не з усіма продуктами і ліками. Далеко не у всіх, виходить підтримувати потрібний рівень МНО, що призводить до небажаних побічних ефектів або ж зниження ефективності лікарського засобу. На відміну від варфарину, Прадакса є засобом нового покоління, ризик виникнення кровотеч у ліки нижче, обмежень в застосуванні менше.,

    У будь-якому випадку, який з препаратів слід використовувати, Прадакса або варфарин, повинен вирішувати лікар.

    Відгуки на Прадаксу хороші. Особливо приємно про препарат відгукуються лікарі, порівнюють ліки з варфарином і відзначають масу переваг перед іншими антикоагулянтами. З огляду на те, що це засіб для профілактики і пити його доводиться досить довго, багатьох бентежить висока ціна препарату і деякі з виникаючих побічних ефектів.

    Ціна Прадакси 110 мг становить близько 2700 рублів за 60 штук.

    Купити Прадаксу в Москві можливо за 1000 рублів за 10 капсул по 75 мг.

    Ціна Прадакса 150 мг в межах 1400 рублів за 30 штук.

    • Інтернет-аптеки Росії Росія
    • Інтернет-аптеки України Україна

    ЗдравЗона

    Аптека24

    Помилково купив дружині прадакса 110 замість 150, наскільки це небезпечно? Кілька років вона приймає 150.

    Флеботрамбоз всій нижній правій конечності.Піла ПРОДАКС полгода.Спеціаліста, після виписки з лікарні, проходила платно.Била іногородніе.Лекарство купувала: дозування 150мл.2р.в день.Тоесть, я витрачала на ліки більше 6т.руб.в місяць (крім ПРОДАКС пила детралекс для зміцнення вен) + компресійні колготки + щомісячні аналізи + флеботрамбоз + ортопедичне взуття, і того близько 20тис.руб.ежемесячно.Флебологов хороших мало, в основному тільки вкрупних городах.Хірург який лікував мене в лікарні мій діагноз вивчав разом зі мною по інтернету.

    Мені не зрозуміло ? Чому чим менше дозування в упаковці, тим вище ціна? (75 млг-11о млг)? Це ж просто абсурд?

    Після операції назнічілі прадаксу220 1 раз в день о 18 год. Вранці в носі завжди скоринки крові, в носі набряк, як при нежиті, при аналізі. сечі виявлено білок, неприємне відчуття після сечовипускання, як при циститі. У мене варикоз, але я куплю аспірин

    В кінці вересня 2015 року ішемічний інсульт по кардіоемболічного типу плюс фібриляція і тріпотіння передсердь; ще в лікарні призначили прадаксу, яку приймаю 2 рази в день більше року, все було нормально, але тиждень тому почалися сильні болі в животі, які посилюються; сьогодні терапевт сказала , що болі може викликати тривалий прийом прадакси, порадила приймати омепразол або омез, але у мене на них алергія і що тепер робити я не знаю.

    Де знайти Прадакс 150мг --- 60капсул ?! Дешевше - 2700руб.

    Моя бабуля приймає ПРОДАКС! І все слава богу! До цього був сильний напад! Задихалася і сильна аритмія! Зараз живе на повні груди.

    Можливо, 110мг два рази на добу було занадто великою дозою для нього.

    у мого батька після прийому прадакси почалися сильні головні болі, після чого потрапив в реанімацію, тепер його немає в живих .. ((заробив інсульт, я залишилася сиротою завдяки одній приватній клініці. не знаю як тепер жити з цим всім (((

    Чоловікові, після ішемічного інсульту, призначили Ксарелто або Прадакса. Через непорозуміння, купили і те, і інше. Ксарелто він переніс добре, а від Прадакса, після прийому 5 капсул, почалася сильна бронхоспазм.

    Назіма: Бифиформ краще. Ще Максілак. Там більше активних речовин. Але мені лінекс теж подобається.

    Марія Євгенівна: Недорогий і ефективний! Голова не так паморочиться як раніше, відчуваю ясність. Приймати.

    Світлана: Я Світлана з Киргизстану, теж пила Ендонорм Фарм. "Фітопанацея" у мене вузловий.

    Tanice: Лежу третій лінь з гіпертонічним кризом. Як гіпертонік п'ю корінетек і егілок. 10.

    Всі матеріали, представлені на сайті, носять виключно довідковий і ознайомлювальний характер і не можуть вважатися призначеним лікарем методом лікування або достатньою консультацією.

    Адміністрація сайту та автори статей не несуть відповідальності за будь-які збитки і наслідки, які можуть виникнути при використанні матеріалів сайту.

    Прадакса

    Інструкція по застосуванню:

    Ціни в інтернет-аптеках:

    Прадакса - препарат, що знижує активність згортання крові і перешкоджає надмірному утворенню тромбів.

    Прадаксу випускають у формі капсул: довгастих, непрозорих, з кремового кольору корпусом з чорною надппісью (в залежності від дози) "R 75", "R 110" або "R 150" і світло-синьою кришкою з символом компанії-виробника (Берінгер Інгельхайм ); в капсулах містяться жовтуваті пеллети (по 10 шт. в блістерах, по 1, 3 або 6 блістерів у картонній пачці; по 60 шт. в поліпропіленових флаконах, 1 флакон в картонній пачці).

    Склад 1 капсули:

    • Активна речовина: етексилат дабігатрану - 75, 110 або 150 мг (мезілат етексилат дабігатрану - 86,48 / 126,83 / 172,95 мг);
    • Допоміжні компоненти (75/110/150 мг): камедь акації - 4,43 / 6,5 / 8,86 мг, грубозерниста винна кислота - 22,14 / 32,48 / 44,28 мг, порошок винної кислоти - 29, 52 / 43,3 / 59,05 мг, кристалічна винна кислота - 36,9 / 54,12 / 73,81 мг, гіпромелоза - 2,23 / 3,27 / 4,46 мг, диметикон - 0,04 / 0 , 06 / 0,08 мг, тальк - 17,16 / 25,16 / 34,31 мг, гідроксипропілцелюлоза (гипролоза) - 17,3 / 25,3734,59 мг;
    • Капсульна оболонка (75/110/150 мг): капсула з гіпромелози (HPMC) - 60/70/90 мг;
    • HPMC капсули (75/110/150 мг): карагенан (E407) - 0,2 / 0,22 / 0,285 мг, хлорид калію - 0,27 / 0,31 / 0,4 мг, діоксид титану (E171) - 3 , 6 / 4,2 / 5,4 мг, індигокармін (Е132) - 0,036 / 0,042 / 0,054 мг, барвник жовтий сонячний захід (E110) - 0,002 / 0,003 / 0,004 мг, гідроксипропілметилцелюлоза (гіпромелоза) - 52,9 / 61, 71 / 79,35 мг, очищена вода - 3 / 3,5 / 4,5 мг;
    • Чорне чорнило (%, мас.): Гідроксид калію - 0,5-0,1%, шелак - 24-27%, бутанол - 1-3%, ізопропанол - 1-3%, пропіленгліколь - 3-7%, етанол - 23-26%, водний аміак - 1-2%, барвник чорний оксид заліза (E172) - 24-28%, очищена вода - 15-18%.
    • Гострий тромбоз глибоких вен (ТГВ) і / або тромбоемболія легеневої артерії (ТЕЛА) - для лікування і профілактики смертей, пов'язаних з цими захворюваннями;
    • Інсульт, системна тромбоемболія - ​​для профілактики і зниження серцево-судинної смертності у хворих з фібриляцією передсердь;
    • Венозна тромбоемболія (ВТЕ) - для профілактики після проведення операцій на опорно-руховому апараті;
    • Рецидивуючий ТГВ і / або ТЕЛА - профілактика захворювання і смертей, пов'язаних з цими захворюваннями.
    • Геморагічний діатез, клінічно значиме активна кровотеча, порушення гемостазу (спонтанне або фармакологічно індуковане);
    • Ниркова недостатність в важкого ступеня (при кліренсі креатиніну <30 мл / хв);
    • Значний ризик розвитку великого кровотечі з виразки шлунково-кишкового тракту (наявного або недавнього), вроджені артеріовенозні дефекти, недавнє пошкодження головного або спинного мозку, злоякісні утворення з високим ризиком кровотечі, недавнє внутрішньочерепний крововилив, недавня офтальмологічна операція або операція на спинному або головному мозку, варикоз вен стравоходу (наявність або при підозрі), судинні аневризми або великі внутрішньомозкові або внутріпозвоночние судинні порушення;
    • Поразки органів в результаті клінічно значущої кровотечі, включаючи геморагічний інсульт, в період півроку до початку лікування;
    • Наявність протезированного клапана серця;
    • Функціональні порушення та захворювання печінки, які можуть впливати на виживання;
    • Спільне застосування з кетоконазолом для системного застосування, циклоспорином, ітраконазолом, такролімусом і Дронедарон;
    • Спільне застосування з будь-якими іншими антикоагулянтами, включаючи нефракціонований гепарин, похідні гепарину (включаючи фондапарінукс), низькомолекулярні гепарини (включаючи еноксапарин, дальтепарин), пероральніантикоагулянти (включаючи ривароксабан, варфарин, апіксабан), крім випадків переходу с / на препарат Прадакса або у випадках застосування нефракціонованого гепарину в дозах, які необхідні для підтримки центрального артеріального або венозного катетера;
    • Вік до 18 років (через відсутність профілю безпеки для цієї вікової групи);
    • Гіперчутливість до компонентів препарату.

    Препарат Прадакса призначають з обережністю при наявності таких захворювань / станів:

    • Помірна ниркова недостатність (при кліренсі креатиніну 30-50 мл / хв);
    • Хвороби системи згортання крові (вроджені чи набуті);
    • Функціональні дефекти тромбоцитів або тромбоцитопенія;
    • Перенесена раніше велика травма або проведена в недавньому часі біопсія;
    • Езофагіт, гастроезофагеальна рефлюксна хвороба або гастрит;
    • Бактеріальний ендокардит;
    • Спільне застосування з інгібіторами Р-глікопротеїну (крім зазначених в абсолютних протипоказання);
    • Спільне застосування з нестероїдними протизапальними препаратами (включаючи ацетилсаліцилову кислоту), клопідогрелем, селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну і селективними інгібіторами зворотного захоплення норадреналіну, а також іншими лікарськими засобами / речовинами, застосування яких може призвести до порушення гемостазу;
    • Вага до 50 кг;
    • Вік від 75 років.

    Прадаксу приймають всередину, запиваючи водою. Розкривати капсулу не слід. Прийом їжі на ефективність препарату не впливає.

    Видавлювати капсули через фольгу не слід.

    Добову дозу приймають в 1 або 2 прийоми.

    Рекомендований режим дозування:

    • ВТЕ після операцій на опорно-руховому апараті: 1 раз в день по 2 капсули по 110 мг, при помірних функціональних порушеннях нирок - по 2 капсули по 75 мг. Після ендопротезування колінного і тазостегнового суглоба (через 1-4 години після завершення операції): початкова доза - 1 раз в день по 1 капсулі 110 мг, потім разову дозу збільшують в 2 рази, не збільшуючи кратність прийому. Тривалість прийому: колінний суглоб - 10 днів, тазостегновий суглоб - 28-35 днів. У разі якщо гемостаз не досягнуть, терапію відкладають. Якщо прийом препарату розпочато пізніше, добова доза становить 220 мг;
    • Інсульт, системна тромбоемболія і зниження серцево-судинної смертності у пацієнтів з фібриляцією передсердь: 2 рази на день по 1 капсулі 150 мг. Препарат рекомендується приймати довічно;
    • Гострий ТГВ і / або ТЕЛА: 2 рази на день по 1 капсулі 150 мг після парентерального лікування антикоагулянтом (тривалість - трохи менше 5 днів). Тривалість курсу - до півроку;
    • Рецидивуючий ТГВ і / або ТЕЛА: 2 рази на день по 1 капсулі 150 мг. Тривалість курсу визначається індивідуальними факторами ризику (можливий довічний прийом препарату).

    Перед призначенням терапії пацієнтам з функціональними порушеннями нирок потрібно оцінити кліренс креатиніну (при кліренсі креатиніну менше 30 мл / хв застосування препарату не рекомендовано).

    При проведенні профілактики ВТЕ після операцій на опорно-руховому апараті у хворих з кліренсом креатиніну 30-50 мл / хв добову дозу слід зменшити до 150 мг. При призначенні препарату по іншим показаннями при кліренсі креатиніну більше 30 мл / хв корекція не потрібна.

    Перед призначенням терапії пацієнтам похилого віку необхідно оцінити функцію нирок. Надалі її оцінюють не рідше 1 разу на рік. Корекція схеми застосування препарату залежить від тяжкості функціональних порушень нирок.

    Пацієнти, вага яких менше 50 кг, потребують медичного нагляду за станом здоров'я.

    При проведенні профілактики ВТЕ після операцій на опорно-руховому апараті при одночасному застосуванні з інгібіторами Р-глікопротеїну (аміодароном, верапамілом або хінідином) дозу Прадакси зменшують до 2 капсул по 75 мг в день. Починати лікування одночасно з верапамілом і підключати його до терапії надалі не рекомендовано. В інших випадках корекція дози не потрібна.

    Підвищений ризик кровотеч обумовлюють кілька факторів: вік від 75 років, одночасне призначення з інгібіторами Р-глікопротеїну, помірні функціональні порушення нирок (кліренс креатиніну - 30-50 мл / хв), анамнестичні дані про шлунково-кишкових кровотечах. Залежно від їх наявності може бути потрібна корекція схеми прийому препарату:

    • Профілактика інсульту, системної тромбоемболії і зниження серцево-судинної смертності у хворих з фібриляцією передсердь: один або більше факторів - 2 рази на день по 1 капсулі 110 мг;
    • Лікування гострого та профілактика рецидивуючого ТГВ і / або ТЕЛА і профілактика смертей, пов'язаних з цими захворюваннями: кілька факторів - терапію проводять тільки після оцінки співвідношення користь / ризик (через відсутність клінічних даних).

    При переході з Прадакси до парентерального застосування антикоагулянтів під час проведення профілактики ВТЕ після операцій на опорно-руховому апараті антикоагулянти вводять через 24 години після прийому останньої дози препарату Прадакса, в інших випадках - через 12 годин.

    При зворотному переході замість скасовувати антикоагулянту першу дозу Прадакси призначається протягом 2 годин перед черговою ін'єкцією альтернативної терапії або одночасно з припиненням постійної інфузії.

    При пропуску прийому разової дози подвоювати наступну дозу не слід.

    Частота розвитку побічних реакцій (до 1/10 - дуже часто, від 1/100 до 1/10 - часто, від 1/1000 до 1/100 - рідко, при неможливості оцінити частоту - неможливо оцінити, якщо побічний ефект не виявлено при застосуванні за показаннями - не виявлено) в залежності від показань до застосування: профілактика системних тромбоемболій, інсульту і зниження серцево-судинної смертності у хворих з фібриляцією передсердь / профілактика венозних тромбоемболій у пацієнтів після операцій на опорно-руховому апараті / лікування гострого ТГВ і / або ТЕЛА і профілактика ви званих цими захворюваннями смертей / профілактика рецидивуючого ТГВ і / або ТЕЛА і викликаються цими захворюваннями смертей:

    • Імунна система: нечасто / нечасто / нечасто / нечасто - реакції гіперчутливості; рідко / рідко / рідко / рідко - кропив'янка; нечасто / рідко / нечасто / нечасто - висип; нечасто / рідко / рідко / рідко - свербіж; неможливо оцінити / неможливо оцінити / неможливо оцінити / неможливо оцінити - бронхоспазм; рідко / рідко / рідко / рідко - ангіоневротичний набряк; неможливо оцінити / неможливо оцінити / неможливо оцінити / неможливо оцінити - анафілактичні реакції;
    • Травна система: часто / рідко / часто / часто - диспепсичні розлади; часто / нечасто / нечасто / нечасто - нудота; нечасто / рідко / рідко / рідко - дисфагія; часто / нечасто / часто / часто - кровотечі в шлунково-кишковому тракті; часто / рідко / нечасто / нечасто - біль у животі; нечасто / нечасто / часто / часто - ректальні кровотечі; нечасто / нечасто / рідко / нечасто - гемороїдальні кровотечі; часто / нечасто / нечасто / нечасто - діарея; нечасто / рідко / нечасто / рідко - виразка слизової оболонки шлунково-кишкового тракту, включаючи виразку стравоходу; нечасто / рідко / нечасто / нечасто - гастроезофагіт і гастроезофагеальна рефлюксна хвороба; нечасто / нечасто / нечасто / нечасто - блювання;
    • Кровотворна система: часто / нечасто / нечасто / рідко - анемія; нечасто / рідко / рідко / рідко - тромбоцитопенія;
    • Дихальна система: часто / нечасто / часто / часто - носова кровотеча; нечасто / рідко / нечасто / нечасто - кровохаркання;
    • Моделі людини анатомічні: часто / нечасто / часто / часто - гематурія і урогенітальні кровотечі;
    • Скелетно-м'язова система: рідко / нечасто / нечасто / рідко - гемартроз;
    • Нервова система: нечасто / рідко / рідко / рідко - внутрішньочерепна кровотеча;
    • Гепатобіліарна система: рідко / нечасто / нечасто / нечасто - підвищення активності печінкових трансаміназ; нечасто / часто / нечасто / нечасто - порушення функції печінки; рідко / нечасто / неможливо оцінити / неможливо оцінити - гіпербілірубінемія;
    • Підшкірні тканини і шкіра: часто / нечасто / часто / часто - шкірний геморагічний синдром;
    • Судини: нечасто / нечасто / нечасто / нечасто - гематома; нечасто / рідко / нечасто / нечасто - кровотеча;
    • Пошкодження, ускладнення і токсичність від проведення процедур: рідко / рідко / рідко / рідко - кровотечі з місця операційного доступу; рідко / нечасто / нечасто / рідко - посттравматичний кровотеча;
    • Загальні реакції: рідко / рідко / рідко / рідко - кровотечі з місця ін'єкції та введення катетера.

    Додаткові специфічні побічні реакції, виявлені при проведенні профілактики венозних тромбоемболій у хворих, яким були проведені ортопедичні операції:

    • Терапевтичні та хірургічні процедури: не виявлено / рідко / не виявлено / не виявлено - дренаж рани і після обробки рани;
    • Судини: не виявлено / нечасто / не виявлено / не виявлено - кровотечі з операційної рани;
    • Пошкодження, ускладнення і токсичність в період післяопераційної обробки: не виявлено / нечасто / не виявлено / не виявлено - кровотеча і гематома після обробки ран; не виявлено / нечасто / не виявлено / не виявлено - секреція і виділення з рани після проведення процедур; не виявлено / рідко / не виявлено / не виявлено - анемія;
    • Загальні реакції: не виявлено / рідко / не виявлено / не виявлено - кров'янисті виділення.

    Призначення Прадакси вимагає обережності при станах, які характеризуються підвищеним ризиком кровотеч. Підставою для пошуку джерела кровотечі є зниження гематокриту та / або гемоглобіну в крові, що супроводжується зниженням артеріального тиску.

    З метою виявлення надмірної антикоагулянтной активності дабігатрану необхідно використовувати тести для визначення екарінового або тромбінового часу згортання, при їх відсутності - тест для визначення АЧТЧ.

    При зниженій функції нирок (в т.ч. у хворих похилого віку), може спостерігатися підвищення експозиції препарату. При розвитку гострої ниркової недостатності терапію відміняють.

    Імовірність розвитку кровотеч збільшується при одночасному застосуванні Прадакси з тікагрелором, нефракціонованим гепарином (крім доз, які потрібні для підтримки прохідності артеріального або венозного катетера) та похідними гепарину, НМГ, фондапаринуксом натрію, тромболітичними препаратами, блокаторами глікопротеїнових GP IIb / IIIa рецепторів тромбоцитів, тиклопідином , декстраном, ривароксабаном, антагоністами вітаміну К та інгібіторами Р-глікопротеїну (ітраконазолом, такролімусом, ціклосп рином, ритонавіром, нелфінавіром і саквінавіром). Також ризик кровотеч може збільшуватися за рахунок фармакологічного взаємодії з селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну або селективними інгібіторами зворотного захоплення норадреналіну, антиагрегантами та іншими антикоагулянтами.

    Одночасне застосування з Дронедарон протипоказано.

    При профілактиці ВТЕ після операцій на опорно-руховому апараті короткочасне застосування нестероїдних протизапальних препаратів для анестезії при проведенні хірургічних втручань підвищеним ризиком кровотеч не супроводжується.

    При наявності підвищеного ризику кровотеч (наприклад, при бактеріальномуендокардиті, після недавно перенесеної значні травми або проведеної біопсії) для своєчасного виявлення ознак кровотечі необхідно контролювати стан хворого.

    Через високу ймовірність розвитку кровотеч до проведення хірургічних операцій або інвазивних процедур (як мінімум - за добу, в деяких випадках - за 2-5 днів) препарат відміняють. У разі необхідності проведення екстрених хірургічних втручань прийом Прадакси потрібно тимчасово перервати, а операцію проводити не раніше, ніж через 12 годин після прийому останньої дози препарату. Якщо це неможливо, через високого ризику розвитку кровотеч потрібно оцінити співвідношення користі з ризиком.

    Після спинномозкової пункції (повторної або травматичною) і тривалого використання епідурального катетера першу дозу Прадакси можна приймати не раніше, ніж через 120 хвилин після видалення катетера, здійснюючи контроль стану хворих (щоб виключити неврологічні симптоми, які можуть бути пов'язані з епідуральної гематомою або спинномозковим кровотечею) .

    Оскільки прийом Прадакси може збільшувати ризик розвитку кровотеч, рекомендується дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом і виконання потенційно небезпечних видів робіт.

    При одночасному застосуванні Прадакси з деякими лікарськими засобами / речовинами можуть спостерігатися такі ефекти:

    • Препарати, що впливають на гемостаз або коагуляцію, включаючи антагоністи вітаміну К, нефракціонований гепарин, нестероїдні протизапальні препарати, низькомолекулярний гепарин: істотне збільшення ймовірності розвитку кровотеч;
    • Інгібітори Р-глікопротеїну (аміодарон, хінідин, верапаміл, кетоконазол для системного застосування, дронадерон, тікагрелор і кларитроміцин): збільшення концентрації дабігатрану (комбінація протипоказана або вимагає особливої ​​обережності);
    • Тікагрелор: підвищення концентрації дабігатрану;
    • Рифампіцин, звіробій звичайний, карбамазепін: зниження концентрації дабігатрану в плазмі крові (комбінація вимагає обережності);
    • Нестероїдні протизапальні препарати: збільшення ймовірності розвитку кровотеч (необхідно ретельно контролювати появу їх ознак);
    • Аміодарон: збільшення ймовірності розвитку кровотечі, особливо на тлі ниркової недостатності (потрібен нагляд за станом пацієнтів).

    Комбінація з Дронедарон, кетоконазолом (для системного застосування), ітраконазолом, такролімусом, циклоспорином протипоказана.

    Зберігати в сухому, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 ° C.

    Термін придатності - 3 роки.

    Капсули після відкриття флакона можна застосовувати протягом 4 місяців.

    Знайшли помилку в тексті? Виділіть її та натисніть Ctrl + Enter.

    Прадакса капсули 75 мг 10 шт.

    Прадакса 75мг №10 капсули

    Прадакса 110мг №10 капсули

    Прадакса капсули 110 мг 30 шт.

    Прадакса капс. 150мг n30

    Прадакса капсули 75 мг 30 шт.

    Прадакса капс. 110мг n30

    Лазолван - муколитический і відхаркувальний засіб. Форма в. Детальніше

    Діазолін - антигістамінний препарат, який належить до групи. Детальніше

    Геломиртол є лікарським препаратом, застосовуваним дл. Детальніше

    Атоксіл - медикамент, який надає бактеріостатичну, раноза. Детальніше

    Аміксин - противірусний і імуностимулюючий препарат. Ф. докладніше

    Лінкоміцин - препарат з антибактеріальною дією. Форма. Детальніше

    Медичний довідник spravka03.net © 2018

    При використанні матеріалів сайту, активне посилання обов'язкове

    Аналоги капсул Прадакса

    Прадакса (капсули) Рейтинг: 82

    Виробник: Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ (Німеччина)

    Форми випуску:

    • Капс. 110 мг, 10 шт .; Ціна від 572 рублів
    • Капс. 150 мг, 10 шт .; Ціна від 1041 рублів

    Ціни на Прадакса в інтернет-аптеках

    Доступні замінники Прадакси в капсулах

    Аналог дешевше від 508 руб.

    Виробник: Канонфарма (Росія)

    Я після операції по заміні суглоба. Прадакса для мене дорого, можна приймати цей препарат?

    Еліквіс (таблетки) Рейтинг: 85

    Аналог дорожче від 280 руб.

    Виробник: Брістол-Майерс Сквібб Компані (США)

    Форми випуску:

    • Таб. п / обол. 2.5 мг, 20 шт .; Ціна від 852 рублів
    • Таб. п / обол. 2.5 мг, 60 шт .; Ціна від 2538 рублів

    Ціни на Еліквіс в інтернет-аптеках

    Аналог дорожче від 406 руб.

    Виробник: Байєр Шерінг Фарма АГ (Німеччина)

    Форми випуску:

    • Таб. п / обол. 10 мг, 10 шт .; Ціна від 978 рублів
    • Таб. п / обол. 10 мг, 30 шт .; Ціна від 3507 рублів

    Ціни на Ксарелто в інтернет-аптеках

    Програф інструкція із застосування

    програф

    Опис актуально на 13.10.2015

    • Латинська назва: Prograf
    • Код АТС L04AA05
    • Діюча речовина: Такролімус (Tacrolimus)
    • Виробник: Astellas Ireland Co. Ltd. (Ірландія)

    В склад концентрату входить активний компонент такролімус. Додаткові складові: касторове масло і спирт безводний.

    капсули включають в свій склад основна речовина такролімус. Додаткові компоненти: гідроксипропілметилцелюлоза, лактоза, натрію кроскармелоза, магнію стеарат, заліза оксид жовтий, желатин, титану діоксид, вода очищена.

    Випускається програф у вигляді концентрату і в капсулах. Концентрат упакований в ампули 1 мл по 10 штук в упаковці.

    Капсули програф 1 мг, 0,5 і 5 мг розфасовані в блістери по 10 штук в блістери по 5 блістерів в пачці.

    Даний препарат має імунодепресивною дією.

    Фармакодинаміка і фармакокінетика

    Механізм дії даного препарату на організм досить складний і відбувається на молекулярному рівні. Його основна речовина зв'язується з цитозольним білком FKBP12, яке відповідають за внутрішньоклітинну акумуляцію ПРОГРАФу.

    В процесі лікування даний високоактивний імуносуперсивний препарат сприяє придушенню освіти цитотоксичних лімфоцитів, що відповідають за відторгнення трансплантата, знижує активацію Т-клітин, залежну від Т-хелперів проліферацію В-клітин, вироблення лімфокінів і іншого.

    Абсорбція активної речовини з шлунково-кишкового тракту відбувається досить швидко і повноцінно.

    Досягнення максимальної концентрації в складі крові виявляється через 1-3 години. Усередині організму препарат широко розподіляється в тканинах і фізіологічних рідинах. В результаті метаболізму утворюється кілька метаболітів, в тому числі і зі значною імуносупресивної активністю. З організму препарат переважно виводиться в метаболітах з сечею, калом і жовчю.

    Основним показанням до застосування препарату є запобігання і терапія відторгнення алотрансплантату внутрішніх органів: печінки, нирок або серця.

    Чи не рекомендовано застосування препарату при:

    При лікуванні ПРОГРАФом можуть бути небажані ефекти, здатні торкнутися важливі органи і системи організму, наприклад: серцево-судинну, травну, кровотворну, лімфатичну, нервову систему, роботу органів дихання, зору, слуху і так далі.

    Такі порушення можуть проявитися: гіпертензією, гіпотензією, тахікардією, серцевою аритмією, порушенням провідності, тромбоемболічними і ішемічними відхиленнями, стенокардією, діареєю, нудотою, блювотою, розладами шлунково-кишкового тракту, анемією, лейкопенией, геморагій, лейкоцитозом, порушеннями функцій нирок, гіперглікемією, гіперкаліємією, судомами.

    Програф, інструкція із застосування (Спосіб і дозування)

    Даний імунодепресивний препарат призначається для застосування всередину або введення внутрішньовенно. При необхідності вміст капсул розчиняється в рідині і вводиться за допомогою зонда.

    Доза препарату встановлюється і може коригуватися, враховуючи індивідуальні особливості і потреби хворого, а також показників складу його крові на розсуд лікаря.

    Препарат в капсулах радять розділяти на два прийоми на добу: бажано, вранці і ввечері. Приймати капсули необхідно відразу після того, як вони будуть вилучені з блістери, проковтнути, рясно запиваючи водою.

    Концентрат для введення внутрішньовенно використовують відразу після його розведення. Зберігання невикористаного концентрату не допускається.

    Дозування препарату і терапевтична схема для кожного конкретного випадку встановлюється лікуючим лікарем. При цьому враховуються особливості, вік і складність операції.

    Як правило, випадки передозування даним препаратом відбуваються досить рідко. Однак якщо це відбувається, можуть спостерігатися небажані симптоми: головний біль, інфекції, тремор, нудота, блювота, кропив'янка, летаргія і так далі.

    Застосування даного препарату з ліками, які мають нефротоксичну або нейротоксическим дією, здатне підвищити рівень їх токсичності, наприклад: аміноглікозидів, інгібіторів гірази, ванкомицина, ганцикловіру або Ацикловіру.

    Лікування цим препаратом може призвести до розвитку гіперкаліємії, а також посилити наявну гиперкалиемию, якщо одночасно приймати калийсодержащие препарати та калійзберігаючі діуретики: амілорид, триамтерен, спіронолактон.

    Такролімус здатний знизити дію живих аттенуірованних вакцин.

    Знизити рівень такролімусу в складі крові може одночасне застосування препарату з Рифампіцин, фенітоїн, фенобарбіталом і звіробоєм продірявленим.

    Умови зберігання

    Будь-яку форму препарату потрібно зберігати в сухому і темному місці, недоступному дітям, при кімнатній температурі, герметично упакованим.

    аналоги

    Слід зазначити, що відгуки про ПРОГРАФом зустрічаються в мережі досить рідко. При цьому зазвичай в обговореннях беруть участь близькі люди пацієнтів, яким призначали цей препарат. У більшості випадків користувачі повідомляють про його хорошою ефективності.

    Однак у деяких пацієнтів відзначалися побічні ефекти у вигляді підвищення тиску, головного болю, збої серцевого ритму, порушення в роботі шлунково-кишкового тракту. Зазвичай небажані реакції спостерігаються на початковій стадії лікування. Якщо побічні ефекти не проходять тривалий час або стають більш вираженими, потрібне коригування дозування або заміна препарату.

    Даний препарат може призначатися тільки лікарем, який встановлює дозування і терапевтичну схему. З цієї причини всі рекомендації повинні строго дотримуватися, а всі зміни в стані здоров'я пацієнта відразу доводитися до фахівця.

    Ціна ПРОГРАФу становить від 1600 рублів. Купити програф можна практично в будь-якій російській аптеці.

    • Інтернет-аптеки Росії Росія
    • Інтернет-аптеки Казахстану Казахстан

    ЗдравЗона

    Оксана: Новий рік сиджу дома.перед новим роком пішла в баню. І побігала по снігу і ополонці.

    Ірина: У мене питання - чи можна вживати в їжу холодець?

    Верджінія: На аналізах все ок, на УЗД теж. А біль і виділення були. Сьогодні 5-я свічка. Ттт.

    ирина: ми боролися майже 5 лет.человек жіл.а кселода його повільно вбила

    Всі матеріали, представлені на сайті, носять виключно довідковий і ознайомлювальний характер і не можуть вважатися призначеним лікарем методом лікування або достатньою консультацією.

    Адміністрація сайту та автори статей не несуть відповідальності за будь-які збитки і наслідки, які можуть виникнути при використанні матеріалів сайту.

    програф

    Інструкція по застосуванню:

    Діюча речовина

    Форма випуску та склад

    Показання до застосування

    Протипоказання

    Інструкція по застосуванню (спосіб і дозування)

    Побічні ефекти

    Передозування

    аналоги

    Фармакологічна дія

    особливі вказівки

    При вагітності і грудному вигодовуванні

    У дитячому віці

    У літньому віці

    лікарська взаємодія

    Умови та термін зберігання

    Умови та термін зберігання

    Ціна в аптеках

    Латинська назва: Prograf

    Код ATX: L04AA05

    Діюча речовина: Такролімус (Tacrolimus)

    Виробник: Astellas Ireland Co. Ltd. (Ірландія)

    Опис актуально на: 20.12.17

    Ціна в інтернет-аптеках:

    Програф - імунодепресивний препарат.

    Форма випуску та склад

    Випускається у формі капсул і концентрату для приготування розчину для внутрішньовенного введення. Капсули реалізуються в блістерах з ПВХ / алюмінієвої фольги (по 10 шт.), Поміщених в алюмінієвий пакет по 5 блістерів і в картонну пачку. Концентрат реалізується в ампулах із прозорого безбарвного скла (USP тип I) по 1 мл, поміщених в контурну чарункову упаковку і в картонну пачку з 10 шт.

    Програф призначається для лікування та попередження відторгнення алотрансплантату серця, нирок і печінки (в тому числі при несприйнятливості організму до стандартних режимів імуносупресивної лікування).

    Препарат протипоказаний при підвищеній чутливості до структурно пов'язаних компонентів або гідрогенізовані поліоксиетілірованноє касторової олії, а також такролімусу або інших макролідів.

    Інструкція по застосуванню програф (спосіб і дозування)

    Препарат застосовується перорально, внутрішньовенно. При необхідності вміст капсул можна розчинити у воді і вводити через назогастральний зонд.

    Дозування встановлюють індивідуально з урахуванням результатів моніторингу рівнів препарату в крові хворого.

    Рекомендовану добову пероральну дозу потрібно розділити на 2 прийоми: вранці та ввечері. Капсули приймаються відразу після вилучення з блістерної упаковки: проковтують цілком, запиваются водою. Для досягнення максимальної абсорбції прийом здійснюється на порожній шлунок (натще) або за 1 годину або через 2-3 години після їжі. У пацієнтів з трансплантатом нирки не відзначено помітного впливу їжі на абсорбцію препарату.

    Концентрат для в / в введення (5 мг / мл) слід розвести 5% розчином глюкози або фізіологічним сольовим розчином в скляних, поліетиленових або поліпропіленових флаконах. Не можна використовувати непрозорі і кольорові розчини.

    Концентрація розчину для інфузій повинна складати 0,004-0,1 мг / мл. Загальний обсяг інфузій за 24 годин - 20-500 мл. Рекомендується в / в крапельне введення. Що залишився концентрат у відкритій ампулі або розчин необхідно відразу ж викинути.

    Рекомендації щодо дозування після трансплантації печінки. При первинній імуносупресії дорослим призначають 0,1-0,2 мг / кг на добу. Доза ділиться на 2 прийоми. Прийом препарату починається через 12 години після операції. Якщо пацієнт не може приймати препарат всередину, призначають в / в терапію при дозі 0,01-0,05 мг / кг на добу у вигляді в / в інфузії протягом 24 год.

    При первинній імуносупресії дітям призначають 0,3 мг / кг на добу в 2 прийоми (вранці та ввечері). Якщо пацієнт не може приймати препарат всередину, починають в / в терапію з дозування 0,05 мг / кг на добу, у вигляді в / в інфузії протягом 24 год.

    В ході підтримуючої терапії дозування ПРОГРАФу, як правило, знижується. Іноді можливо, відмінити препарати супутньої імуносупресивної терапії і приймати тільки програф в якості монотерапії. Після поліпшення стану пацієнта після трансплантації може виникнути потреба в корекції дози.

    Для досягнення подібних рівнів препарату в крові дітям зазвичай призначають в 1,5-2 рази вище, ніж дози для дорослих.

    Для лікування відторгнення застосовують ПРОГРАФу в більш високих дозах в поєднанні з кортикостероїдними препаратами і короткими курсами введення моно / поліклональних антитіл. При появі ознак токсичності, може знадобитися зниження дози ПРОГРАФу.

    При трансплантації нирки дорослі, яким не проходять базисну терапію з метою стимуляції вироблення антитіл, прийом ПРОГРАФу потрібно починати з 0,3 мг / кг на добу. Доза ділиться на 2 прийоми (вранці та ввечері). Терапія починається приблизно через 24 годин після завершення операції.

    Пацієнтам, які отримують базисну терапію, слід приймати програф в дозі 0,2 мг / кг на добу в 2 прийоми (вранці та ввечері). При необхідності препарат вводять в / в з дози 0,05-0,1 мг / кг на добу у вигляді в / в інфузії протягом 24 год.

    Первинна імуносупресія у дітей починається з 0,15 мг / кг для прийому всередину. Після операції слід проводити в / в 0,075-0,1 мг / кг / сут, крапельно, протягом 24 год. Коли хворий зможе приймати ліки всередину, його переводять на терапію в дозуванні 0,3 мг / кг / добу в 2 прийоми .

    Підтримуюча терапія для дорослих і дітей проводиться при зменшеній дозі препарату.

    Дозування препарату базується на результатах клінічної оцінки процесу відторгнення та перенесення препарату кожним індивідуально. Якщо клінічні ознаки відторгнення очевидні, може знадобитися зміна режиму імуносупресивної терапії.

    Для лікування відторгнення підвищують дозу ПРОГРАФу, призначають додатково кортикостероїди і моно / поліклональних антитіла.

    При відторгненні трансплантата серця початкова доза при прийомі всередину - 0,3 мг / кг / добу в 2 прийоми (вранці та ввечері). Якщо пацієнт не може приймати препарат всередину, призначають в / в терапію - 0,05 мг / кг / сут, крапельно протягом 24 год.

    Пацієнтам з тяжкою печінковою недостатністю можуть знизити дозу з метою підтримки мінімального рівня препарату в рамках рекомендованих градацій.

    Пацієнти з нирковою недостатністю не потрібно коригування дози ПРОГРАФу: так як фармакокінетика такролімусу не змінюється в залежності від функції нирок. Рекомендується контролювати функцію нирок (у т.ч. концентрацію креатиніну в сироватці крові, кліренсу креатиніну і рівень діурезу).

    При спільному прийомі циклоспорину і ПРОГРАФу може збільшитися період напіввиведення циклоспорину та посилитися токсичні ефекти. Потрібно обережно переводити пацієнтів з циклоспорину на програф. Прийом ПРОГРАФу слід починати після оцінки концентрацій циклоспорину в крові та клінічного стану пацієнта. При підвищених рівнів циклоспорину в крові хворого прийом препарату не можна починати. Зазвичай лікування ПРОГРАФом починають через 12-24 год після припинення застосування циклоспорину з початкової дози для прийому всередину.

    Після переведення пацієнта на програф слід контролювати рівень циклоспорину в крові хворого в зв'язку з можливістю порушень в кліренсі циклоспорину.

    У ранньому періоді після операції слід контролювати мінімальні рівні такролімусу в цільної крові. Для визначення мінімальної концентрації препарату в крові необхідно взяти зразки крові через 12 годин після прийому ліків. Частота моніторингу залежить від клінічних потреб. Коригування дози може зайняти кілька днів, поки зміна рівнів препарату в крові стануть очевидними. Мінімальні рівні препарату в крові слід контролювати приблизно 2 рази на тиждень під час раннього посттрансплантаційного періоду і потім періодично, а також після зміни дози препарату, зміни імуносупресивної режиму або після комбінування з препаратами, що впливають на рівень такролімусу в крові.

    Під час раннього періоду після проведення трансплантації мінімальний рівень препарату в крові зазвичай складає 5-20 нг / мл у реципієнтів трансплантата печінки і 10-20 нг / мл у пацієнтів з трансплантатом нирки. При підтримуючої терапії рівень препарату в крові повинна бути 5-15 нг / мл як у реципієнтів трансплантата печінки, так і трансплантата нирки.

    При прийомі препарату можливі такі побічні дії:

    • Захворювання печінки та шлунково-кишкового тракту: рідко - печінкова недостатність; нечасто - кишкова непрохідність (ілеус), асцит, панкреатит, ураження тканини печінки; часто - відхилення в рівнях печінкових трансаміназ, порушення функції шлунково-кишкового тракту (диспепсія), запор, біль в животі, зміни апетиту і маси тіла, запалення виразки в ШКТ, захворювання жовчного міхура та жовчних шляхів, жовтяниця; дуже часто - нудота, блювота, діарея.
    • Серцево-судинна система: нечасто - відхилення в параметрах ЕКГ, гіпертрофія міокарда, серцева недостатність, інфаркт, шок, зупинка серця; часто - захворювання судин, тахікардія, гіпотензія, серцева аритмія і порушення провідності, стенокардія, ішемічні і тромбоемболічні прояви; дуже часто - гіпертензія.
    • Нирки: нечасто - протеїнурія; часто - ниркова недостатність, ураження тканини нирок; дуже часто - дисфункція нирок (підвищення вмісту креатиніну в сироватці крові).
    • Лімфатична система і кров: нечасто - недостатність гематопоетичної системи (в тому числі тромботическая микроангиопатия, панцитопенія); часто - лейкопенія, тромбоцитопенія, анемія, лейкоцитоз, геморагія, порушення коагуляції.
    • М'язово-скелетна система: нечасто - захворювання суглобів, міастенія; часто - судоми.
    • Метаболізм і електроліти: дуже часто - гіперкаліємія, гіперглікемія, цукровий діабет; нечасто - гіпоглікемія, гіперфосфатемія, гіпопротеінурія, підвищення рівня амілази; часто - гіпофосфатемія, гіповолемія, гіперліпідемія, гіпомагніємія, гіпонатріємія, гіпокаліємія, гіпокальціємія, гіперурикемія, ацидоз, дегідратація.
    • Органи дихання: нечасто - бронхоспазм, ателектаз; часто - плевральнийвипіт, порушення респіраторної функції (наприклад, задишка).
    • Органи почуттів / нервова система: дуже рідко - сліпота; нечасто - захворювання очей, катаракта, порушення мови, глухота, гіпертензія, амнезія, параліч, кома; часто - порушення чутливості (парестезії), сплутаність свідомості, порушення зору, депресія, нервозність, тривожність, збудження, психоз, запаморочення, нейропатія, раскоординированности, судоми, порушення мислення, порушення свідомості, порушення слуху, порушення сну, галюцинації, енцефалопатія, емоційна лабільність ; дуже часто - головний біль, тремор, безсоння.
    • Шкіра: дуже рідко - синдром Стівенса-Джонсона; рідко - синдром Лайєлла; нечасто - гірсутизм; часто - висип, свербіж, алопеція, акне, фоточутливість, пітливість.
    • Змішані прояви: нечасто - у жінок порушення з боку геніталій (у тому числі набряклість); часто - периферичний набряк, жар, порушення сечовипускання, астенія; дуже часто - біль локалізована (наприклад, артралгія).
    • Репродуктивна система: нечасто - маткова кровотеча і дисменорея.
    • Реакції гіперчутливості: анафілактичні і алергічні реакції.
    • Новоутворення: підвищується ризик розвитку доброякісних і злоякісних пухлин (в тому числі розвиток вірусу Епштейна-Барр - раку шкіри і асоційованих лімфопроліферативних захворювань).
    • Інфекції: існує ризик розвитку інфекційних захворювань (бактеріальних, вірусних, протозойних, грибкових). Може погіршитися протягом раніше виявлених інфекційних захворювань.
    • Інша: рідко - втрата рівноваги (падіння), спрага, труднощі руху, відчуття скутості в грудній клітці; часто - пропасниця, астенія, біль і дискомфорт, набряки, підвищення активності ЛФ, порушення сприйняття температури тіла, збільшення маси тіла; нечасто - грипоподібний синдром, поліорганна недостатність, відчуття тривоги, відчуття здавлювання в грудях, погіршення самопочуття, зниження маси тіла, підвищення активності ЛДГ.

    Симптоми передозування: головний біль, тремор, нудота, блювота, кропив'янка, інфекції, летаргія, підвищення рівня креатиніну в сироватці крові, аланін амінотрансферази, азоту сечовини крові.

    Аналоги за кодом АТС Адваграф. Грастіва, Панграф, Редінесп, Такролімус.

    Не приймайте рішення про заміну препарату самостійно, проконсультуйтеся з лікарем.

    На молекулярному рівні дію і внутрішньоклітинна акумуляція такролімусу пов'язано зі зв'язуванням з цитозольним білком (FKBP 12). Комплекс FKBP 12 - такролімус специфічно та конкурентно інгібує кальціневрін, забезпечуючи кальційзалежних блокування шляхів передачі Т-клітинних сигналів і запобігаючи транскрипцію дискретного ряду лімфокінних генів.

    Такролімус - високоактивний імунодепресанти. У дослідженнях in vitro та in vivo такролімус зменшував формування цитотоксичних лімфоцитів, які відіграють ключову роль в реакції відторгнення трансплантата. Такролімус пригнічує утворення лімфокінів (інтерлейкін-2, інтерлейкін-3, γ-інтерферон), активацію Т-клітин, експресію рецептора інтерлейкіну-2, а також залежну від Т-хелперів проліферацію В-клітин.

    У перший час після трансплантації слід здійснювати рутинний моніторинг ЕКГ, АТ, офтальмологічного і неврологічного статусу, електролітів (особливо калію), рівня глюкози в крові, функції нирок і печінки, показників коагуляції, параметрів загального (клінічного) аналізу крові та білків в плазмі крові.

    При випадковому введенні розведеного концентрату програф в артерію або периваскулярно (по 5 мг / мл) в області введення може виникнути роздратування.

    Як і при використанні інших імуносупресивних засобів необхідно обмежити вплив УФ випромінювання і сонячних променів, використовуючи спеціальні креми і захищаючи шкіру одягом.

    До складу концентрату для приготування розчину для внутрішньовенного введення входить гідрогенізована поліоксиетілірованноє касторове масло, яке може викликати анафілактичні реакції. Ризик виникнення даних явищ можна знизити, попередньо застосувавши антигістамінний засіб або вводячи відновлений концентрат для інфузій з низькою швидкістю.

    При появі ознак синдрому оборотної задньої енцефалопатії (психічні і зорові порушення, головний біль, судоми, необхідно провести МРТ) потрібно здійснювати адекватний контроль судом і АТ, а також припинити системне введення препарату. У більшості пацієнтів даний стан повністюоборотно.

    Під час лікування ПРОГРАФом пацієнтам не рекомендується працювати з механізмами або водити автомобіль.

    При вагітності і грудному вигодовуванні

    Програф протипоказаний при вагітності. При необхідності застосування препарату в період лактації грудне вигодовування слід припинити.

    Препарат може призначатися дітям за показаннями.

    Літнім пацієнтам не потрібна зміна дози препарату.

    Необхідно уникати одночасного використання такролімусу і циклоспорину. Слід дотримуватися обережності під час лікування такролімусом хворих, які раніше отримували циклоспорин.

    При використанні такролімусу потрібно уникати призначення рослинних препаратів, які можуть мати несприятливий вплив на клінічний ефект ПРОГРАФу, викликавши зміна (зниження) концентрації такролімусу в крові, а також засобів містять звіробій (Hypericum perforatum).

    Рівень такролімусу в плазмі крові можуть підвищувати такі препарати: протигрибкові засоби (кетоконазол, флуконазол, ітраконазол, вориконазол), макролідні антибіотики (еритроміцин), інгібітори ВІЛ протеаз (ритонавір).

    Менше взаємодія зазначалося при поєднанні такролімусу з клотримазолом, кларитроміцином, джозаміцину, ніфедипіном, нікардипіном, дилтіаземом, верапамілом, даназолом, етинілестрадіолом, омепразолом і нефазодоном.

    Потенційні інгібітори метаболізму такролімусу: бромокриптин, кортизон, дапсон, ерготамін, гестоден, лідокаїн, мефенітоін, міконазол, мідазолам, нілвадіпін, норетінодрона, хінідин, тамоксифен, (тріацетіл) олеандомицин.

    Не рекомендується одночасно вживати такролімус з грейпфрутовим соком: існує ризик підвищення рівня такролімусу в крові.

    Лансопразол і циклоспорин можуть потенційно інгібувати CYP3A4-опосередкований метаболізм такролімусу і підвищувати його вміст у крові.

    Рівень такролімусу в плазмі можуть знизити рифампіцин, фенітоїн, звіробій (Hypericum perforatum).

    Клінічно значуща взаємодія відзначається при комбінації такролімусу з фенобарбіталом.

    Кортикостероїди, як правило, знижують вміст такролімусу в крові. Високі дози преднізолону або метилпреднізолону можуть збільшувати або зменшувати рівень такролімусу в крові.

    Карбамазепін, метамізол та ізоніазид здатні знижувати вміст такролімусу в крові.

    Такролімус пригнічує ізофермент CYP3A4 і при одночасному прийомі може вплинути на препарати, що метаболізуються ізоферментом CYP3A4. T1 / 2 циклоспорину при одночасному застосуванні з такролімусом збільшується.

    Такролімус підвищує концентрацію фенітоїну в крові і знижує кліренс гормональних контрацептивів.

    Такролімус потенційно здатний знизити кліренс і збільшувати T1 / 2 фенобарбіталу та антипірину.

    Біодоступність такролімусу можуть збільшувати прокінетіческого препарати, циметидин, гідроксид магнію і алюмінію.

    У поєднанні з аміноглікозидами, інгібіторами гірази, ванкоміцином, НПЗЗ, ганцикловіром такролімус може посилювати нефро або нейротоксичні ефекти.

    При комбінації з амфотерицином В і ібупрофеном спостерігалося посилення нефротоксичності.

    Такролімус може сприяти розвитку або посилювати гиперкалиемию.

    Імунодепресанти можуть змінювати реакцію організму на вакцинацію, тому вакцинація при прийомі такролімусу може бути менш ефективною.

    Такролімус активно зв'язується з білками плазми крові.

    Відпускається за рецептом.

    Зберігати в сухому, захищеному від світла місці, в герметичній упаковці, при температурі не більше + 25 ° С. Берегти від дітей. Термін придатності капсул - 3 роки, після розкриття пакета - 1 рік. Термін придатності концентрату для приготування розчину для в / в введення - 2 роки, після розведення - 24 годин на поліпропіленовому, поліетиленовому або скляній посудині при температурі + 2 ... + 8 ° С.

    Ціна програф за 1 упаковку починається від 16 000 руб.

    Перед застосуванням препарату, розміщене на цій сторінці, є спрощеним варіантом офіційною версією анотації до препарату. Інформація надана виключно в ознайомлювальних цілях і не є керівництвом для самолікування. Перед застосуванням препарату необхідно проконсультуватися з фахівцем і ознайомитися з інструкцією затвердженою виробником.

    Програф капсули 0,5 мг 50 шт.

    При використанні матеріалів сайту, активне посилання обов'язкове.

    Інформація, представлена ​​на нашому сайті, не повинна використовуватися для самостійної діагностики і лікування та не може служити заміною консультації у лікаря. Попереджаємо про наявність протипоказань. Необхідна консультація спеціаліста.

    Програф ® (Prograf ®)

    фармакологічна група

    Нозологічна класифікація (МКБ-10)

    в ампулах безбарвного прозорого скла (USP тип I) по 1 мл, в блістері 10 шт .; в пачці картонній 1 упаковка.

    в блістері з ПВХ / алюмінієвої фольги 10 шт., в алюмінієвому пакеті 5 блістерів; в пачці картонній 1 алюмінієвий пакет.

    в блістері з ПВХ / алюмінієвої фольги 10 шт., в алюмінієвому пакеті 5 блістерів; в пачці картонній 1 алюмінієвий пакет.

    в блістері з ПВХ / алюмінієвої фольги 10 шт., в алюмінієвому пакеті 5 блістерів; в пачці картонній 1 алюмінієвий пакет.

    Концентрат для приготування розчину для внутрішньовенного введення: прозорий безбарвний розчин.

    Капсули 0,5 мг: тверді желатинові, розміром №5, корпус і кришечка - непрозорі, світло-жовтого кольору, з печаткою червоного кольору «0,5 mg» на кришечці і «[f] 607» на корпусі. Вміст капсул - білий порошок.

    Капсули 1 мг: тверді желатинові, розміром №5, корпус і кришечка - непрозорі, білого кольору, з печаткою червоного кольору «1 mg» на кришечці і «[f] 617» на корпусі. Вміст капсул - білий порошок.

    Капсули 5 мг: тверді желатинові, розміром №4, корпус і кришечка - непрозорі, сірувато-червоного кольору, з печаткою білого кольору «5 mg» на кришечці і «[f] 657» на корпусі. Вміст капсул - білий порошок.

    Фармакодинаміка

    На молекулярному рівні ефекти такролімусу опосредуются зв'язуванням з цитозольним білком FKBP12, який відповідає за внутрішньоклітинну акумуляцію препарату. Комплекс FКВР12-такролімус специфічно та конкурентно зв'язується з кальційнеріном і пригнічує його, що призводить до кальційзалежних ингибированию Т-клітинних сигнальних шляхів трансдукції, запобігаючи таким чином транскрипції дискретної групи лімфокінних генів.

    Такролімус є високоактивним імуносупресивної препаратом: пригнічує формування цитотоксичних лімфоцитів, які, в основному, відповідають за відторгнення трансплантата, знижує активацію Т-клітин, залежну від Т-хелперів проліферацію В-клітин, а також формування лімфокінів (таких як інтерлейкіни-2, -3 і γ-інтерферон), експресію рецептора інтерлейкіну-2.

    Такролімус абсорбується з шлунково-кишкового тракту; основним місцем абсорбції є верхній відділ шлунково-кишкового тракту.

    Концентрації (Сmax ) Такролімусу в крові досягають піку приблизно через 1-3 ч. У деяких пацієнтів препарат безперервно абсорбується протягом тривалого періоду, досягаючи відносного рівного профілю абсорбції. Середні значення параметрів абсорбції наступні:

    Після перорального застосування (0,3 мг / кг / добу) препарату пацієнтами з трансплантатом печінки у більшості хворих рівноважні концентрації ПРОГРАФу ® досягалися протягом 3 днів.

    У пацієнтів з трансплантатом печінки в стабільному стані біодоступність ПРОГРАФу ® знижувалася при пероральному застосуванні ліків після прийому їжі з помірним вмістом жирів. Було відзначено також зниження AUC (27%), Сmax (50%) і збільшення Tmax (173%) в цільної крові. При одночасному застосуванні препарату з їжею знижувалися швидкість і ступінь абсорбції ПРОГРАФу ®.

    Виділення жовчі не впливає на абсорбцію ПРОГРАФу ®.

    Спостерігається сильна кореляція між AUC та мінімальними рівнями препарату в цільної крові при досягненні рівноважного стану, в зв'язку з цим моніторинг мінімальних рівнів препарату в цільної крові може служити для адекватної оцінки системного впливу препарату.

    Розподіл такролімусу після в / в введення препарату людині має двофазний характер.

    У системному кровотоці такролімус значною мірою зв'язується з еритроцитами. У плазмі крові препарат значною мірою зв'язується (>98,8%) з білками, в основному з сироватковим альбуміном і α1-кислим глікопротеїном.

    Такролімус широко розподіляється в організмі. Рівноважний об'єм розподілу на основі плазмових концентрацій становить приблизно 1300 л (здорові добровольці). Відповідний показник на основі цільної крові, в середньому, становить 47,6 л.

    Такролімус є препаратом з низьким рівнем кліренсу. У здорових добровольців середнє значення загального кліренсу, який оцінюється за концентраціями препарату в цільної крові, склало 2,25 л / год. У дорослих пацієнтів з трансплантатом печінки і нирки значення цього параметра склали 4,1 л / год і 6,7 л / год відповідно. У дітей з трансплантатом печінки значення загального кліренсу приблизно в 2 рази вище, ніж у дорослих хворих з трансплантатом печінки.

    Період напіввиведення такролімусу тривалий і мінливий. У здорових добровольців середнє значення T1/2 з цільної крові становить приблизно 43 год. У дорослих пацієнтів та дітей з трансплантатом печінки T1/2 в середньому становить 11,7 і 12,4 год відповідно в порівнянні з 15,6 год у дорослих пацієнтів з трансплантатом нирки.

    При використанні моделей in vitro виявлені 8 метаболітів, серед яких тільки один метаболіт має істотну імуносупресивної активністю.

    Такролімус значною мірою метаболізується печінковим мікросомальним цитохромом Р450 ізоензимом 3А4 (CYP3A4).

    Після в / в і перорального введення такролімусу, міченого 14 С ізотопом, більшість радіоактивно-міченого препарату виводилося з фекаліями. Приблизно 2% виводиться з сечею. Менше 1% незміненого такролімусу було виявлено в сечі та фекаліях, що вказує на те, що такролімус майже повністю метаболізується до елімінації. Основним шляхом елімінації є жовч.

    Попередження і лікування відторгнення алотрансплантату печінки, нирок і серця, в т.ч. при резистентності до стандартних режимів імуносупресивної терапії.

    відома гіперчутливість до такролімусу або інших макролідів;

    відома гіперчутливість до поліоксиетілірованноє гідрогенізована касторова олія (HCO-60) або структурно пов'язаних компонентів.

    Застосування при вагітності та годуванні груддю

    Результати доклінічних досліджень і досліджень, проведених на людях, показують, що препарат може проникати через плаценту. Так як безпека застосування ПРОГРАФу ® у вагітних жінок не встановлена ​​в достатній мірі, не слід призначати їм цей препарат, за винятком випадків, коли можлива користь від лікування виправдовує потенційний ризик для плоду.

    Результати доклінічних досліджень і досліджень, проведених на людях, показують, що такролімус виділяється з грудним молоком. Так як не можна виключити небажаний вплив на новонароджених дітей, жінки, які приймають програф ®, не повинні годувати дитину грудьми.

    Багато з небажаних лікарських реакцій, заявлених нижче, оборотні і / або зменшуються при зниженні дозування. При пероральному застосуванні частота розвитку небажаних лікарських реакцій нижче, ніж при в / в введенні. Наступні реакції в низхідному порядку, в залежності від частоти розвитку:

    дуже часто - ≥1 / 10; часто - ≥1 / 100, <1/10; нечасто - ≥1 / 1000, <1/100; рідко - ≥1 / 10000, <1/1000; дуже рідко - <1/10000, в т.ч. поодинокі випадки.

    Серцево-судинна система: дуже часто - гіпертензія; часто - гіпотензія, тахікардія, серцева аритмія і порушення провідності, тромбоемболічні та ішемічні прояви, стенокардія, захворювання судин; нечасто - відхилення в параметрах ЕКГ, інфаркт, серцева недостатність, шок, гіпертрофія міокарда, зупинка серця.

    Захворювання шлунково-кишкового тракту і печінки: дуже часто - діарея, нудота і / або блювота; часто - дисфункція шлунково-кишкового тракту (наприклад диспепсія), відхилення в рівнях ферментів печінки, біль в животі, запор, зміни маси тіла і апетиту, запалення та виразки в ШКТ, жовтяниця, захворювання жовчних шляхів і жовчного міхура; нечасто - асцит, кишкова непрохідність (ілеус), ураження тканини печінки, панкреатит; рідко - печінкова недостатність.

    Кров і лімфатична система: часто - анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія, геморагія, лейкоцитоз, порушення коагуляції; нечасто - недостатність гематопоетичної системи, в т.ч. панцитопенія, тромботична мікроангіопатія.

    нирки: дуже часто - порушення функції нирок (наприклад підвищення рівня креатиніну в сироватці крові); часто - ураження тканини нирок, ниркова недостатність; нечасто - протеїнурія.

    Метаболізм і електроліти: дуже часто - гіперглікемія, гіперкаліємія, цукровий діабет; часто - гіпомагніємія, гіперліпідемія, гіпофосфатемія, гіпокаліємія, гіперурикемія, гіпокальціємія, ацидоз, гіпонатріємія, гіповолемія, дегідратація; нечасто - гіпопротеінурія, гіперфосфатемія, підвищення рівня амілази, гіпоглікемія.

    М'язово-скелетна система: часто - судоми; нечасто - міастенія, захворювання суглобів.

    Нервова система / система органів почуттів: дуже часто - тремор, головний біль, безсоння; часто - порушення чутливості (наприклад парестезії), порушення зору, сплутаність свідомості, депресія, запаморочення, збудження, нейропатія, судоми, раскоординированности, психоз, тривожність, нервозність, порушення сну, порушення свідомості, емоційна лабільність, галюцинації, порушення слуху, порушення мислення, енцефалопатія; нечасто - гіпертензія, захворювання очей, амнезія, катаракта, порушення мови, параліч, кома, глухота; дуже рідко - сліпота.

    Система органів дихання: часто - порушення респіраторної функції (наприклад задишка), плевральнийвипіт; нечасто - ателектаз, бронхоспазм.

    шкіра: часто - свербіж, алопеція, висип, пітливість, акне, фоточутливість; нечасто - гірсутизм; рідко - синдром Лайєлла; дуже рідко - синдром Стівенса-Джонсона.

    Змішані прояви: дуже часто - локалізований біль (наприклад артралгія); часто - жар, периферичний набряк, астенія, порушення сечовипускання; нечасто - порушення з боку геніталій у жінок, в т.ч. набряклість.

    новоутворення: пацієнти, які отримують імуносупресивну терапію, входять до групи підвищеного ризику розвитку злоякісних пухлин. При застосуванні такролімусу відзначено розвиток як доброякісних, так і злоякісних пухлин, в т.ч. розвиток вірусу Епштейна-Барр (EBV) - асоційованих лімфопроліферативних захворювань і раку шкіри.

    Реакції гіперчутливості: алергічні та анафілактичні реакції.

    інфекції: у пацієнтів, які отримують такролімус, як і при лікуванні іншими імуносупресивними препаратами, підвищений ризик розвитку інфекційних захворювань (вірусних, бактеріальних, грибкових, протозойних). Може погіршитися протягом раніше діагностованих інфекційних захворювань.

    У рідкісних випадках спостерігався розвиток гіпертрофії шлуночка або гіпертрофії міжшлуночкової перегородки серця, зареєстрованих як кардіоміопатія. У більшості випадків ці прояви були оборотними, розвиваючись, в основному, у дітей, у яких мінімальні концентрації такролімусу в крові набагато перевищували рекомендовані максимальні рівні. Іншими факторами, які підвищують ризик розвитку таких клінічних станів, були: раніше існуюче захворювання серця, застосування кортикостероїдів, гіпертонія, дисфункції нирок або печінки, інфекції, надлишок рідини в організмі і набряки.

    Як і при застосуванні інших потенційних імуносупресивних препаратів, у пацієнтів, які отримували програф ®, відзначено розвиток EBV лімфопроліферативних порушень. У хворих, яких перевели на терапію ПРОГРАФом ®, це може бути викликано надмірною иммуносупрессией до початку застосування даного препарату. Пацієнтам, яких перевели на терапію ПРОГРАФом ®, заборонено супутнє застосування антилімфоцитарну терапії. У дуже маленьких EBV-cepo-негативних дітей (у віці до 2 років) відзначений підвищений ризик розвитку лімфопроліферативних захворювань (у цієї групи хворих до початку застосування ПРОГРАФу ® необхідно серологічне визначення EBV.

    Такролімус значною мірою метаболізується печінковим мікросомальним цитохромом Р450 ізоензимом 3А4 (CYP3A4). Супутнє застосування лікарських або рослинних препаратів, які інгібують або індукують CYP3A4, може вплинути на метаболізм такролімусу і, таким чином, знизити або підвищити рівні такролімусу в крові.

    Такролімус також чинить широкий та потужний вплив на CYP3A4 залежний метаболізм; таким чином, спільне застосування такролімусу з препаратами, які метаболізуються CYP3A4 залежними шляхами, може вплинути на метаболізм цих ліків (наприклад кортизон, тестостерон).

    Такролімус значною мірою зв'язується з білками плазми крові. Слід врахувати можливу взаємодію з іншими ліками, які мають високу афінність до білків крові (наприклад нестероїдні протизапальні засоби, пероральні антикоагулянти або пероральні протидіабетичні препарати).

    Супутнє застосування такролімусу з препаратами, що мають нефротоксичними або нейротоксичні ефекти, може підвищити рівень токсичності (наприклад аміноглікозиди, інгібітори гірази (ДНК -топоізомераза II типу), ванкоміцин, ко-тримоксазол, НПЗЗ, ганцикловір або ацикловір).

    Так як лікування такролімусом може супроводжуватись розвитком гіперкаліємії або посилити раніше існуючу гіперкаліємію, слід уникати:

    - надлишкового прийому калію;

    - застосування калійзберігаючих діуретиків (наприклад амілорид, триамтерен або спіронолактон).

    При застосуванні такролімусу вакцини можуть мати менший ефективністю, тому слід уникати введення живих аттенуірованних вакцин.

    Клінічно значуща взаємодія

    Наступне взаємодія такролімусу з препаратами супутньої терапії спостерігалося при клінічному застосуванні. Основний механізм взаємодії відомий. Препарати, помічені зірочкою, зажадають зміни дозування такролімусу майже у всіх пацієнтів. Інші препарати, перераховані нижче, можуть вимагати коригування дози в окремих випадках.

    Наступні препарати інгібують CYP3A4 і було показано, що вони підвищують рівні такролімусу в крові:

    - кетоконазол *, флюконазол *, ітраконазол *, клотримазол, вориконазол; *

    - еритроміцин *, кларитроміцин, джозаміцин;

    - інгібітори ВІЛ -протеаз;

    - антагоністи кальцієвих каналів, такі як дилтіазем;

    Наступні препарати індукують CYP3A4 і було показано, що вони знижують рівні такролімусу в крові:

    Такролімус підвищував рівень фенітоїну в крові.

    Відзначено, що метилпреднізолон як підвищував, так і знижував рівні такролімусу в плазмі крові.

    Спостерігалося посилення нефротоксичності після застосування будь-якого з наступних препаратів спільно з такролімусом:

    Показано, що період напіввиведення циклоспорину підвищувався при одночасному застосуванні з такролімусом. Крім того, можуть розвинутися синергічна / адитивні ефекти. З цих причин не рекомендується комбіноване застосування циклоспорину та такролімусу при призначенні такролімусу пацієнтам, які раніше отримували циклоспорин.

    Взаємодія з їжею

    Відзначено, що грейпфрутовий сік підвищує рівень такролімусу в крові за рахунок пригнічення активності CYP3A4.

    Речовини, які інгібують систему цитохрому Р450 3A

    На основі результатів досліджень in vitro такі речовини можна розглядати як потенційні інгібітори метаболізму: бромокриптин, кортизон, дапсон, ерготамін, гестоден, лідокаїн, мефенітоін, міконазол, мідазолам, нілвадіпін, поретідрон, хінідин, тамоксифен, (тріацетіл) олеандомицин і верапаміл.

    Речовини, що індукують систему цитохрому Р450 3A

    Карбамазепін, метамізол та ізоніазид індукують цитохром Р450 3A.

    Інгібування такролімусом метаболізму інших речовин, опосередкованого системою цитохрому Р450 3A.

    Так як такролімус може впливати на метаболізм стероїдних контрацептивів, особливу увагу слід приділити заходам щодо захисту від вагітності.

    У лужному середовищі такролімус не стабільний. Слід уникати спільного застосування відновленого концентрату для інфузій ПРОГРАФу ® (5 мг / мл), з іншими ЛЗ, які істотно подщелачивают розчин (наприклад ацикловір і ганцикловір).

    Перорально, в / в. Якщо буде потрібно, вміст капсул можна розчинити у воді і вводити через назогастральний зонд.

    Дозування ПРОГРАФу ® необхідно коригувати залежно від індивідуальних потреб пацієнта, з урахуванням результатів моніторингу рівнів препарату в крові хворого.

    Програф ®, капсули по 0,5; 1 і 5 мг

    Рекомендується розділити добову пероральну дозу препарату на 2 прийоми (наприклад вранці і ввечері). Капсули слід приймати негайно після вилучення їх з блістерної упаковки. Капсули необхідно проковтнути, запиваючи рідиною (переважно водою).

    Для досягнення максимальної абсорбції капсули слід приймати на порожній шлунок (натще) або, як мінімум, за 1 год або через 2-3 години після прийому їжі.

    Не відмічено помітного впливу їжі на абсорбцію препарату у пацієнтів з трансплантатом нирки.

    Програф ®, концентрат для приготування розчину для в / в введення

    Концентрат для в / в введення слід використовувати тільки після розведення його відповідним розчинником.

    Програф ®, концентрат для інфузії, що містить 5 мг / мл, не слід вводити нерозведеним.

    Програф ®, концентрат для інфузії, що містить 5 мг / мл, необхідно розвести 5% розчином глюкози або фізіологічним сольовим розчином в скляних, поліетиленових або поліпропіленових флаконах. Слід використовувати тільки прозорі і безбарвні розчини.

    Не рекомендується струминне введення препарату.

    Концентрація розчину для інфузій повинна варіюватися в межах 0,004-0,1 мг / мл. Загальний обсяг інфузій за 24 год повинен коливатися в межах 20-500 мл.

    Невикористаний концентрат для інфузій у відкритій ампулі або невикористаний відновлений розчин необхідно відразу ж викинути.

    Рекомендації щодо дозування

    Первинна імуносупресія - дорослі

    Терапію ПРОГРАФом ® необхідно починати з дозування 0,1-0,2 мг / кг / сут, розділивши цю дозу на 2 прийоми (наприклад вранці і ввечері). Застосування препарату слід розпочати приблизно через 12 годин після завершення операції.

    Якщо стан пацієнта не дозволяє приймати препарат внутрішньо, в / в терапію необхідно почати з дозування 0,01-0,05 мг / кг / сут, вводячи ліки у вигляді в / в інфузії протягом 24 год.

    Первинна імуносупресія - діти

    Первісну дозу препарату для перорального застосування 0,3 мг / кг / сут слід розділити на 2 прийоми (наприклад вранці і ввечері). Якщо клінічний стан хворого не дозволяє йому приймати ліки всередину, слід почати в / в терапію з дозування 0,05 мг / кг / сут, у вигляді в / в інфузії протягом 24 год.

    Підтримуюча терапія - дорослі та діти

    В ході підтримуючої терапії дозування ПРОГРАФу ® зазвичай знижується. У деяких випадках можливе скасувати препарати супутньої імуносупресивної терапії, залишивши програф ® в якості базової монотерапії. Поліпшення стану пацієнта після трансплантації може змінити фармакокінетику такролімусу, і виникне потреба в корекції дози препарату.

    Для досягнення подібних рівнів препарату в крові дітям зазвичай потрібні дозування в 1,5-2 рази вище, ніж дози для дорослих.

    Лікування відторгнення - дорослі та діти

    Для лікування епізодів відторгнення необхідно застосування більш високих доз ПРОГРАФу ® в поєднанні з додатковою кортикостероїдної терапією та короткими курсами введення моно / поліклональних антитіл. Якщо відзначаються ознаки токсичності, може знадобитися зниження дози ПРОГРАФу ®.

    Первинна імуносупресія - дорослі

    Пацієнтам, яким не проводиться базисна терапія (спрямована на стимуляцію вироблення антитіл), терапію ПРОГРАФом ® необхідно починати з дозування 0,3 мг / кг / сут, розділивши цю дозу на 2 прийоми (наприклад вранці і ввечері). Терапію препаратом слід почати приблизно через 24 годин після завершення операції.

    Пацієнтам, які отримують базисну терапію, рекомендується почати пероральне застосування препарату з дозування 0,2 мг / кг / сут, розділивши її на 2 прийоми (наприклад вранці і ввечері).

    Якщо стан пацієнта не дозволяє приймати препарат внутрішньо, в / в терапію необхідно почати з дозування 0,05-0,1 мг / кг / сут, вводячи ліки у вигляді в / в інфузії протягом 24 год.

    Первинна імуносупресія - діти

    До проведення операції препарат призначається дітям в дозуванні 015 мг / кг для прийому всередину. Після операції слід проводити в / в терапію препаратом, в дозуванні 0,075-0,1 мг / кг / сут, крапельно, протягом 24 год, поки хворий не зможе приймати ліки всередину, після цього необхідно призначити пероральну терапію в первісної дозуванні 0,3 мг / кг / сут, розділивши на 2 прийоми.

    Підтримуюча терапія - дорослі та діти

    В ході підтримуючої терапії дозування ПРОГРАФу ® зазвичай знижується. У деяких випадках можливе скасувати препарати супутньої імуносупресивної терапії, залишивши програф ® в якості базової монотерапії. Поліпшення стану пацієнта після трансплантації може змінити фармакокінетику такролімусу, і виникне потреба в корекції дози препарату.

    В основному, принцип дозування препарату повинен базуватися на результатах клінічної оцінки процесу відторгнення та перенесення препарату кожним хворим індивідуально. Якщо клінічні ознаки відторгнення очевидні, необхідно розглянути питання про зміну режиму імуносупресивної терапії.

    Для досягнення подібних рівнів препарату в крові дітям зазвичай потрібно дозування в 1,5-2 рази вище, ніж дози для дорослих.

    Лікування реакції відторгнення - дорослі та діти

    Для лікування епізодів відторгнення проводилося підвищення дозування ПРОГРАФу ®, призначалася додаткова глюкокортикостероїдна терапія і короткі курси введення моно / поліклональних антитіл. При появі ознак токсичності може знадобитися зниження дози ПРОГРАФу ®.

    Для отримання інформації про переведення пацієнтів з терапії циклоспорином на ПРОГРАФ ® дивіться керівництво в кінці даного розділу «Коригування дози препарату у особливих популяцій пацієнтів».

    Відторгнення трансплантата серця

    Первісна терапія відторгнення

    Первісну дозу препарату для перорального застосування 0,3 мг / кг / сут слід розділити на 2 прийоми (наприклад вранці і ввечері). Якщо клінічний стан хворого не дозволяє йому приймати ліки всередину, слід почати в / в терапію з дозування 0,05 мг / кг / сут, крапельно, вводячи препарат протягом 24 год.

    Коригування дози препарату у особливих популяцій пацієнтів

    Пацієнти з печінковою недостатністю: пацієнтам з тяжкою печінковою недостатністю може знадобитися зменшення дози для того, щоб підтримувати мінімальний рівень препарату в рамках рекомендованих градацій.

    Пацієнти з нирковою недостатністю: так як фармакокінетика такролімусу не змінюється в залежності від функції нирок, не потрібно коригування дози препарату. Однак у зв'язку з наявністю у такролімусу нефротоксичної дії рекомендується ретельно контролювати функцію нирок (у т.ч. концентрацію креатиніну в сироватці крові, кліренсу креатиніну і рівень діурезу).

    Літні пацієнти: в даний час відсутні свідоцтва необхідності коригувати дозу препарату для літніх пацієнтів.

    Переклад з терапії циклоспорином: супутнє застосування циклоспорину і ПРОГРАФу ® може збільшити період напіввиведення циклоспорину та посилити токсичні ефекти. Тому необхідно проявляти обережність при перекладі пацієнтів з циклоспорину на терапію ПРОГРАФом ®. Лікування ПРОГРАФом ® слід починати після оцінки концентрацій циклоспорину в крові хворого та клінічного стану пацієнта. Застосування препарату слід відкласти за наявності підвищених рівнів циклоспорину в крові хворого. На практиці лікування ПРОГРАФом ® починалося через 12-24 год після припинення застосування циклоспорину. Терапію слід починати з початкової пероральної дози, рекомендованої для первинної імуносупресії в конкретному алотрансплантатом (як у дорослих хворих, так і у дітей).

    Після переведення пацієнта на програф ® необхідно продовжувати моніторинг рівнів циклоспорину в крові хворого в зв'язку з можливістю порушень в кліренсі циклоспорину.

    Рекомендації по досягненню необхідного рівня концентрації препарату в цільної крові

    У ранньому періоді після операції слід контролювати мінімальні рівні такролімусу в цільної крові. При пероральному застосуванні для визначення мінімальних рівнів препарату в крові необхідно отримати зразки крові через 12 годин після прийому ліків, безпосередньо до застосування наступної дози. Частота моніторингу рівня препарату в крові повинна залежати від клінічних потреб. Так як програф ® є препаратом з низьким рівнем кліренсу, коригування режиму дозування може зайняти декілька днів до того моменту, коли зміни рівнів препарату в крові стануть очевидними. Мінімальні рівні препарату в крові слід контролювати приблизно 2 рази на тиждень під час раннього посттрансплантаційного періоду і потім періодично в ході підтримуючої терапії. Також необхідно контролювати мінімальні рівні такролімусу в крові після зміни дози препарату, зміни імуносупресивної режиму або після сумісного застосування з препаратами, які можуть вплинути на концентрацію такролімусу в цільної крові.

    Результати аналізу клінічних досліджень дозволяють припустити, що можна успішно проводити лікування більшості пацієнтів, якщо мінімальний рівень такролімусу в крові підтримуються нижче 20 нг / мл.

    У клінічній практиці під час раннього періоду після проведення трансплантації мінімальний рівень препарату в цільної крові зазвичай коливався в межах 5-20 нг / мл у реципієнтів трансплантата печінки і 10-20 нг / мл у пацієнтів з трансплантатом нирки. Отже, в ході підтримуючої терапії концентрація препарату в крові повинна бути 5-15 нг / мл як у реципієнтів трансплантата печінки, так і трансплантата нирки.

    Клінічний досвід лікування передозування обмежений. Відзначено кілька випадків випадкового передозування препарату, при цьому спостерігалися такі симптоми: тремор, головний біль, нудота, блювота, інфекції, кропив'янка, летаргія, збільшення рівня азоту сечовини крові, підвищення сироваткової концентрації креатиніну, і збільшення рівнів аланін амінотрансферази.

    В ході первинного періоду після проведення трансплантації необхідно здійснювати рутинний моніторинг таких параметрів: артеріальний тиск, ЕКГ, неврологічний і офтальмологічний статус, рівні глюкози в крові натще, електроліти (особливо калій), функція печінки та нирок, параметри клінічного аналізу крові, показники коагуляції та визначення білків в плазмі крові.

    Як і при застосуванні інших імуносупресивних препаратів, внаслідок потенційного ризику розвитку злоякісних змін на шкірі слід обмежити вплив сонячних променів і УФ випромінювання, захищаючи шкіру одягом та використовуючи креми з високим фактором захисту.

    При випадковому введенні в артерію або периваскулярно розведений концентрат програф ® для інфузій по 5 мг / мл може викликати роздратування в області введення.

    Програф ®, концентрат для приготування розчину для інфузій по 5 мг / мл, містить поліоксиетілірованноє гідрогенізована касторова олія, яке, як було відзначено, викликає анафілактичні реакції. Ризик розвитку анафілактичної реакції можна зменшити, вводячи відновлений концентрат програф ® для інфузій по 5 мг / мл з низькою швидкістю або попередньо ввівши антигістамінний препарат.

    Програф ®, капсули по 0,5; 1 і 5 мг

    Такролімус несумісний з полівінілхлоридом (PVC). Якщо вміст капсул необхідно вводити через назогастральний зонд, останній не повинен містити полівінілхлорид.

    Програф ®, концентрат для приготування розчину для інфузій, що містить 5 мг / мл

    Такролімус абсорбується полівінілхлоридної пластмасою. Трубки, шприци і будь-яке інше обладнання, яке використовується для приготування і введення ПРОГРАФу ®, концентрату для інфузій, що містить 5 мг / мл, не повинні містити полівінілхлорид.

    Вплив на здатність керування автомобілем і роботу з механізмами

    Такролімус може викликати візуальні та неврологічні порушення. Пацієнти, у яких розвинулися такі порушення, не повинні керувати автомобілем або працювати зі складними механізмами. Цей вплив може посилюватися при одночасному прийомі ПРОГРАФу ® з алкоголем.

    Astellas Ireland Co. Ltd. (Ірландія), ЗАТ «Ортат» (Росія) - для капсул.

    Умови зберігання препарату програф ®

    Зберігати в недоступному для дітей місці.

    Термін придатності препарату програф ®

    концентрат для приготування розчину для внутрішньовенного введення 5 мг / мл - 2 роки. 24 ч після приготування розчину, при температурі 2-8 ° C.

    капсули 0.5 мг - 3 роки. 1 рік після розтину алюмінієвого пакета.

    капсули 1 мг - 3 роки. 1 рік після розтину алюмінієвого пакета.

    капсули 5 мг - 3 роки. 1 рік після розтину алюмінієвого пакета.

    Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.